Příbalový Leták

Zoleptil 50

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zoleptil 25 Zoleptil 50 Zoleptil 100

Obalené tablety zotepinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna obalená tableta obsahuje zotepinum 25 mg. Jedna obalená tableta obsahuje zotepinum 50 mg. Jedna obalená tableta obsahuje zotepinum 100 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy, sacharózu, tekutou glukózu aj. Další informace viz příbalová informace.


4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20,

30, 50, 60, 90,100 obalených tablet

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis CZ a.s., Radlická 608/2 , 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 68/331/01-C Reg.č.: 68/332/01-C Reg.č.: 68/333/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Zoleptil 25 Zoleptil 50 Zoleptil 100


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zoleptil 25 Zoleptil 50 Zoleptil 100

Obalené tablety zotepinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis CZ a.s.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINÉ


3