Příbalový Leták

Zaditen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zaditen

oční kapky, roztok ketotifeni hydrogenofumaras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 ml obsahuje ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg (odpovídá. ketotifenum 0,5 mg)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje glycerol 85%, benzalkonium chlorid, roztok hydroxidu sodného na úpravu pH, vodu na injekci


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


oční kapky, roztok 5 ml


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DÉTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Po každém použití lahvičku pečlivě uzavřete. 8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.

64/045/01-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zaditen

EAN: 8594050584976 Kód Súkl:0184415

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zaditen

oční kapky, roztok ketotifeni hydrogenofumaras


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Oční podání


3. POUŽITELNOST


EXP


4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

Reg. č.

64/045/01-C

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6.

JINÉ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Složení: ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg/1 ml (odpovídá. ketotifenum 0,5 mg)


Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie


250112