Zaditen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaditen
oční kapky, roztok ketotifeni hydrogenofumaras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
1 ml obsahuje ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg (odpovídá. ketotifenum 0,5 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol 85%, benzalkonium chlorid, roztok hydroxidu sodného na úpravu pH, vodu na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
oční kapky, roztok 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DÉTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po každém použití lahvičku pečlivě uzavřete. 8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO |
|
Reg. č. |
64/045/01-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č. š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
zaditen
EAN: 8594050584976 Kód Súkl:0184415
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaditen
oční kapky, roztok ketotifeni hydrogenofumaras
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání
3. POUŽITELNOST
EXP
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Lot | |
|
Reg. č. |
64/045/01-C |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
5 ml | |
|
6. |
JINÉ |
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Složení: ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg/1 ml (odpovídá. ketotifenum 0,5 mg)
Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie
250112