ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

{vnější obal-krabička}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yal, rektální roztok (Sorbitolum, docusatum natricum}

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

V 1 balení přípravku: Sorbitolum 13,40 g Docusatum natricum 0,01 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Hypromelosa, roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH), čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

10 lahviček po 67, 5 ml roztoku 2 lahvičky po 67, 5 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Trommsdorff GmbH & Co. KG Arznemittel, 52475 Alsdorf Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační č.: 61/116/98-C 13    ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím lahvičku silně protřepte, až vznikne pěna. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

yal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yal, rektální roztok (Sorbitolum, docusatum natricum}

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

67, 5 ml roztoku obsahuje léčivé látky: sorbitolum 13,40 g, docusatum natricum 0,01 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hypromelosa, roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH), čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 lahvička obsahuje 67,5 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Rektální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: viz údaj na spodní straně lahvičky Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Trommsdorff GmbH & Co. KG Arznemittel, 52475 Alsdorf Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 61/116/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže: viz údaj na spodní straně lahvičky

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím lahvičku silně protřepte, až vznikne pěna. Yal je určen pouze k aplikaci do konečníku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Braille uveden na vnějším obalu