Vzduch Medicinální Syntetický Sol 21,75%
Vzduch medicinální syntetický SOL 21,75%, medicinální plyn, stlačený oxygenům 21,75 % V/V
21,75 % V/V
Pomocná látka: dusík
Medicinální plyn, stlačený na 200 bar.
Jeden litr syntetického vzduchu pod tlakem 200 bar a při teplotě 15 °C poskytuje 196 litrů vzduchu o tlaku 1 bar a při teplotě 15 °C.
Obsah lahví:
|
Vodní kapacita lahve v litrech (x) |
1 |
2 |
3 |
5 |
10 |
20 |
30 |
40 |
|
Objem medicinálního vzduchu v litrech (y) |
196 |
393 |
589 |
982 |
1965 |
3929 |
5894 |
7858 |
|
Vodní kapacita lahve v litrech (x) |
50 |
8x40 |
8x50 |
12x40 |
12x50 |
16x40 |
16x50 |
20x50 |
|
Objem medicinálního vzduchu v litrech (y) |
9823 |
62867 |
78584 |
94301 |
117876 |
125735 |
157168 |
196460 |
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Určeno pouze pro medicinální použití.
• Vyvarujte se kontaktu s mastnotou, oleji nebo jinými uhlovodíky.
• Lahev na stlačený plyn nepoužívejte, pokud je viditelně poškozená nebo pokud existuje podezření na její poškození nebo podezření na její vystavení extrémním teplotám.
• K otevírání a zavírání ventilu lahve na stlačený plyn nepoužívejte kleště ani jiné nástroje.
• Neprovádějte žádné úpravy na obalu.
• V blízkosti lahve na stlačený plyn je zakázané kouřit a manipulovat s otevřeným ohněm.
• Odčerpávání stlačeného plynu je zakázané.
• V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil lahve na stlačený plyn, pokud to lze provést za bezpečných podmínek. Pokud ventil nejde uzavřít, lahev je nutno vyprázdnit na bezpečném místě pod širým nebem.
• Obsahuje stlačený plyn; hrozí nebezpečí výbuchu při zahřátí.
[Výstražné symboly s textem jsou uvedené na samostatném štíku]
• Uchovávejte při teplotě od -20°C do +65°C.
• Uchovávejte ve svislé poloze. Lahve na stlačený plyn s vypouklým dnem uchovávejte ve vodorovné poloze nebo v bedně.
• Chraňte před pádem nebo otřesy.
• Chraňte před slunečním zářením. Uchovávejte v dobře větrané skladovací místnosti.
• Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů nebo plyny s rozdílným složením musí být uchovávány odděleně.
• Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
• Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány zastřešené a dobře chráněné před nepřízní počasí.
• Uchovávejte z dosahu hořlavých materiálů.
• Tlakové lahve nesmí být uchovávány v blízkosti zdrojů tepla.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Prázdné lahve na stlačený plyn vraťte dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: SOL SpA
Via Gerolamo Borgazzi, 27
20900 Monza
Itálie
Registrační číslo: 89/165/16-C
Lot
[Číslo šarže je uvedené na samostaném štítku]
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Vzduch medicinální syntetický SOL se používá k prevenci nedostatku kyslíku tam, je vhodná léčba atmosferickým vzduchem.
Používejte pouze podle pokynů a s vhodným vybavením.
Medicinální vzduch se podává za použití specializovaného zařízení (nosní katetr, obličejová maska vybavená krytem připevněným na hlavu pacienta, nebo přívodní trubice zavedená do průdušnice).
PŘED POUŽITÍM
• Odstraňte pojistku
• Zkontrolujte čistotu styčných ploch
• Zkontrolujte stav těsnicí podložky
• Pomalu otevřete ventil lahve
• Zkontrolujte těsnost
PO POUŽITÍ
• Uzavřete ventil lahve na stlačený plyn, pokud není v použití, i pokud je lahev prázdná
• Uzavírejte ventil pomalu bez použití nadměrné síly
Spojky hadic, ventilů atd. udržujte čisté a suché. Pokud dojde k znečištění, očistěte je podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. K čištění používejte čisté utěrky nepouštějící vlákna.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>