Příbalový Leták

Vitalipid N Infant

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vitalipid N Infant Koncentrát pro infuzní emulzi

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje: vitamin A (jako retinoli palmitas) 69 pg, vitamin D2 (ergocalciferolum) 1,0 pg, vitamin E (tocoferolum alfa) 0,64 mg, vitamin Ki(phytomenadionum) 20 pg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, roztok hydroxidu sodného, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Koncentrát pro infuzní emulzi 10 x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití, nespotřebované množstí odborně znehodnoťte.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. č.: 86/882/92-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ampule


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Vitalipid N Infant

Concentrate for emulsion for infusion


2. ZPŮSOB PODÁNÍ_

Additiv to infusion fluids after dissolution. See package insert. Warning: Must not be injected undiluted.


3. POUŽITELNOST


EXP: mm-yyyy

Store below 25 °C. Protéct from light. Do not freeze.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Batch no.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET_

1 ml contains: Vitamin A 69 pg, Vitamin D2 1,0 pg, Vitamin E 0,64 mg, Vitamin Ki 20 pg


6. JINÉ


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko