ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vitalipid N Infant Koncentrát pro infuzní emulzi

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje: vitamin A (jako retinoli palmitas) 69 pg, vitamin D₂ (ergocalciferolum) 1,0 pg, vitamin E (tocoferolum alfa) 0,64 mg, vitamin Ki(phytomenadionum) 20 pg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, roztok hydroxidu sodného, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní emulzi 10 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití, nespotřebované množstí odborně znehodnoťte.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 86/882/92-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ampule

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vitalipid N Infant

Concentrate for emulsion for infusion

2. ZPŮSOB PODÁNÍ_

Additiv to infusion fluids after dissolution. See package insert. Warning: Must not be injected undiluted.

3. POUŽITELNOST

EXP: mm-yyyy

Store below 25 °C. Protéct from light. Do not freeze.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch no.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET_

1 ml contains: Vitamin A 69 pg, Vitamin D₂ 1,0 pg, Vitamin E 0,64 mg, Vitamin Ki 20 pg

6. JINÉ

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko