Valdocef 250 Mg/5 Ml Granule Pro Perorální Suspenzi

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Valdocef 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi cefadroxilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

5 ml perorální suspenze obsahuje cefadroxilum 250 mg, což odpovídá cefadroxilum monohydricum 262,39 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek také obsahuje sacharózu, natrium-benzoát (E211) a sójový lecithin (E322). Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální suspenzi 100 ml po rekonstituci

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před každým použitím dobře lahvičku protřepejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Neuchovávejte přípravek po ukončení léčby.

Před rekonstitucí: Uchovávejte při teplotě do 25^oC.

Rekonstituovaná suspenze se může uchovávat po dobu 7 dnů při teplotě do 30°C nebo 21 dnů v chladničce (5°C + 3°C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.číslo: 15/009/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Příprava suspenze

Přidejte 60 ml čištěné vody do lahvičky a dobře protřepejte, abyste získali uniformní suspenzi. Používejte odměrnou misku pouze pro rekonstituci.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

Používejte pouze dle doporučení Vašeho lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

valdocef 250 mg/5 ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička