Příbalový Leták

Ubistesin Forte

f    V    f

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU KRABIČKA


f v    f


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ubistesin forte

Injekční roztok

Articaini hydrochloridum/Epinephrini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje:


Articami hydrochloridum.....................................40 mg

Epinephrini hydrochloridum............................0,012 mg


( odpovídá Epinephrinum 0,010 mg )


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: bezvodý siřičitan sodný, chlorid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 50 zásobních vložek po 1,7 ml injekčního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Injekční roztok k místní anestezii ve stomatologii a stomatochirurgii Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Doba použitelnosti je vytištěna na dně plechovky

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-StraBe 1 41453 Neuss Německo

3M ESPE


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 01/478/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.: je vytištěno na dně plechovky


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Etiketa

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ubistesin forte

Injekční roztok

Articaini hydrochloridum 40 mg/ml Epinephrini hydrochloridum 0,012 mg/ml

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K místní anestezii ve stomatologii a stomatochirurgii

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,7 ml injekčního roztoku 6 JINÉ

3M ESPE (company logo)