sp.zn. sukls186091/2014

Příbalová informace: Informace pro uživatele Triamcinolon teva

1 mg/g

Kožní emulze

(Triamcinoloni acetonidum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

Co naleznete v této příbalové informaci:

1.    Co je přípravek Triamcinolon TEVA a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triamcinolon TEVA používat

3.    Jak se přípravek Triamcinolon TEVA používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Triamcinolon TEVA uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1.    Co je přípravek Triamcinolon TEVA a k čemu se používá

Léčivá látka přípravku - triamcinolon - má silný protizánětlivý a protisvědivý účinek. Přípravek se dobře vtírá do kůže a je smývatelný vodou. Je vhodný k používání na nechráněnou kůži i na ochlupená místa.

Přípravek je určen k pomocné léčbě vysoce svědivých, akutních alergických zánětů kůže neinfekčního původu, pokud nejsou ve stádiu mokvání a tvorby krust (strupů). Dále se používá k léčbě některých druhů ekzémů, zánětů kůže, při zánětlivých kožních projevech ve vlasaté části hlavy a na ochlupených místech těla. Přípravek se rovněž používá k léčbě zánětu zevního zvukovodu při neporušeném ušním bubínku.

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek

Triamcinolon TEVA používat

Nepoužívejte přípravek Triamcinolon TEVA

-    jestliže jste alergický(á) na triamcinolon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

-    u kožní formy tuberkulózy

-    u kožních projevů viróz, jako je opar a plané neštovice

-    u kožních projevů příjice (lues, syfilis)

-    při projevech atrofie (ztenčení) kůže

Přípravek se nesmí nanášet do zevního zvukovodu při protrženém či jinak porušeném ušním bubínku. Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte

o tom svého ošetřujícího lékaře.

Upozornění a opatření - jestliže jste těhotná nebo kojíte

-    přípravek nesmí přijít do styku s oční spojivkou a rohovkou

-    dojde-li během léčby přípravkem Triamcinolon Teva k podráždění nebo k projevům přecitlivělosti v místě aplikace, je nutno přerušit podávání přípravku Triamcinolon Teva a zahájit léčbu zaměřenou na tyto projevy nemoci.

-    v případě vzniku infekce v místě aplikace je třeba odstranit krytí ošetřované plochy (je-li používáno) a zahájit vhodnou antimikrobiální léčbu. Léčba přípravkem Triamcinolon Teva musí být rovněž přerušena.

Děti a dospívající

-Podávání přípravku Trimacinolon TEVA dětem déle než 2 týdny musí být uváženo lékařem

Další léčivé přípravky a přípravek Triamcinolon TEVA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat Vzájemné působení tohoto přípravku s jinými přípravky není dosud známo.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Těhotenství:

Přípravek se může po lokální aplikaci vstřebávat do celkového oběhu a zapříčinit vznik abnormalit plodu, a to zejména jsou-li podávány ve vyšších dávkách, dlouhodobě, a při krytí ošetřené plochy

neprodyšným obvazem.

Kojení:

Není známo, zda se přípravek vylučuje do mateřského mléka.

U těhotných a kojících žen je nutno se vyvarovat nanášení přípravku na velké plochy, dlouhodobého používání (déle než 2 týdny) a krytí ošetřené plochy neprodyšným obvazem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek nemá vliv na vykonávání činností vyžadujících zvýšenou pozornost.

Přípravek Triamcinolon TEVA obsahuje cetylalkohol, propylenglykol a parabeny. Přípravek Triamcinolon TEVA obsahuje cetylalkohol a propylenglykol, které mohou vyvolat místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), a parabeny, které mohou způsobit alergické kožní reakce (pravděpodobnězpožděné).

3. Jak se přípravek Triamcinolon TEVA používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem Přípravek se obvykle nanáší 1 až 3 krát denně, nejvýše však 5 krát denně v případech, kdy ošetřovaná

plocha není větší než 15 % povrchu těla. Nesmí se nanášet na jedno místo déle než 10 až 12 dní, zejména v obličejové oblasti.

Přípravek Triamcinolon TEVA se nanáší na postiženou kůži v tenké stejnoměrné vrstvě a lehce se vetře do kůže.

Přípravek Triamcinolon TEVA nesmí přijít do styku se sliznicemi (oči, ústa)!

Neužívejte vnitřně!

Jestliže jste použil(a) více přípravku Triamcinolon TEVA než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

K projevům nežádoucích účinků dochází zejména po používání delším než 10 až 12 dní a při nanášení přípravku na rozsáhlé kožní plochy nebo na narušenou kůži (např. škrábáním). Kromě atrofie (ztenčení) kůže se mohou v důsledku vstřebání účinné látky dostavit i celkové nežádoucí účinky kortikosteroidů, jako je snížená odolnost proti infekcím (zvláště bakteriálním), zvýšená osteoporóza (řídnutí kostí), poruchy menstruace, zvýšené ukládání podkožního tuku, nadměrné ochlupení, vznik pajizévek na kůži, poruchy růstu u dětí, zvýšení hladiny cukru (glukózy) v krvi, vznik otoků,

nervozita, předrážděnost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Triamcinolon TEVA uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C . Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za „EXP“ a na krabičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředíó. Obsah balení a další informace

Co přípravek Triamcinolon TEVA obsahuje

-    Léčivou látkou je triamcinoloni acetonidum 1 mg v 1 g emulze.

-    Pomocnými látkami jsou: kyselina stearová, glycerol-stearát, natrium-lauryl-sulfát, cetylalkohol, glycerol 85%, dimetikon, lehký tekutý parafin, propylenglykol, methylparaben, propylparaben, růžový parfém, čištěná voda.

Jak přípravek Triamcinolon TEVA vypadá a co obsahuje toto balení

Hustá, bělavá emulze, příjemné vůně, mísitelná s vodou.

Balení: plastová lahvička s uzávěrem; krabička.

Velikost balení: 15 g; 30 g

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Teva Czech Industries s.r.o. , Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747 70 Opava, Komárov, Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 25.11.2014