Příbalový Leták

Tralgit 100 Inj

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TRALGIT 50 INJ injekční roztok 50 mg/1 ml TRALGIT 100 INJ injekční roztok 100 mg/2 ml

tramadoli hydrochloridum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna ampule (1 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Jedna ampule (2 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: natrium acetát, voda na injekci.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok 5 ampulek po 1 ml 10 ampulek po 1 ml 100 ampulek po 1 ml

5 ampulek po 2 ml 10 ampulek po 2 ml 100 ampulek po 2 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární, intravenózní nebo subkutánní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek může ovlivnit Vaši pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.


8. POUŽITELNOST


Pro informaci o použitelnosti přípravku po otevření/naředění si přečtěte příbalovou informaci.


EXP:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ZENTIVA, a. s., Bratislava, Slovenská republika 12    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


65/027/04-C

65/028/04-C

13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


TRALGIT 50 INJ injekční roztok 50 mg/1ml TRALGIT 100 INJ injekční roztok 100 mg/2 ml


tramadoli hydrochloridum

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.,

i.v., s.c.

3.

POUŽITELNOST

EXP:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

2 ml

6.

JINÉ


3