ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Thiogamma 600 Injekt

koncentrát pro infuzní roztok (acidum thiocticum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 20 ml ampule roztoku obsahuje meglumini thioctas 1 167,70 mg (odpovídá acidum thiocticum 600 mg )

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje meglumin, makrogol 300, vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok 5x 20 ml, 10x 20 ml, 20x 20 ml

klinická balení: 50x 20 ml, 100x 20 ml, 500x 20 ml, 1000x 20 ml

5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání (po naředění)

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Vzhledem k citlivosti na světlo vyjměte ampuli z krabičky až těsně před použitím.

Infuze připravená k podání může být chráněna před světlem uchovávána 6 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Boblingen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 87/326/99-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Thiogamma 600 Injekt

minimální údaje uvadene na malém vnitrním obalu

AMPULE