ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTRY A LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tezzimi 10 mg

tablety

Ezetimibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mohohydrát laktosy. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tableta

[Al/Al a PVC/PVDC/Al blistry]

7 tablet

10 tablet

14 tablet

20 tablet

28 tablet

30 tablet

50 tablet

56 tablet

60 tablet

84 tablet

90 tablet

98 tablet

100 tablet

100 tablet (nemocniční balení)

[HDPE lahvička]

100 tablet 250 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. zvláštní upozornění, ze léčivý přípravek musí být

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALSI ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE POTREBNE

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

[HDPE lahvička]

Po prvním otevření: Spotřebujte do 9 měsíců. Uchovávejte při teplotě do 25°C. 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

[Al/Al and PVC/PVDC/Al blistry]

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

[HDPE lahvička]

Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 31/247/13-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Tezzimi 10 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tezzimi 10 mg

tablety

Ezetimibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mohohydrát laktosy. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

100 tablet 250 tablet

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. další zvláštní upozornění, pokud je potřebné

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření: Spotřebujte do 9 měsíců. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 31/247/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tablety

Ezetimibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

5. JINÉ