Příbalový Leták

Tenofovir Disoproxil Stada 245 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA / HDPE LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tenofovir disoproxil Stada 245 mg potahované tablety Tenofoviri disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety.

30 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Užívejte s jídlem.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/243/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


tenofovir disoproxil stada [pouze na vnějším obalu]


VNĚJŠÍ OBAL PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ 90 TBL (3 BALENÍ PO 30 POTAHOVANÝCH TABLETÁCH)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tenofovir disoproxil Stada 245 mg potahované tablety Tenofoviri disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili

_succinas)_

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety.

Vícečetné balení: 90 (3x 30) potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Užívejte s jídlem.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/243/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


tenofovir disoproxil stada [pouze na vnějším obalu]


SOUČÁST VÍCEČETNÉHO BALENÍ 90 TBL (3 BALENÍ PO 30 POTAHOVANÝCH TABLETÁCH) KRABIČKA a ŠTÍTEK NA HDPE LAHVIČKUA )


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tenofovir disoproxil Stada 245 mg potahované tablety Tenofoviri disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety.

30 potahovaných tablet

Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Užívejte s jídlem.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/243/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Návrh textu obalu pro případná vícejazyčná balení (jednotlivé i vícečetné balení)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA / HDPE LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tenofovir disoproxil Stada 245 mg potahované tablety Tenofoviri disoproxilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety.

30 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Užívejte s jídlem.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


42/243/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


tenofovir disoproxil stada [pouze na vnějším obalu]


8