Příbalový Leták

Taira 4 Mg/5 Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro balení 1 injekční lahvičky Krabička pro balení 4 injekčních lahviček Krabička pro balení 10 injekčních lahviček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TAIRA 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok

acidum zoledronicum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum 4 mg, což odpovídá acidum zoledronicum monohydricum 4,264 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu, voda na injekci. Také obsahuje: sodík. Podrobněji v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

1 lahvička s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok 4 lahvičky s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok 10 lahviček s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

v f    f v    f


V    f


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Použijte okamžitě po naředění.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Heaton a.s.

Praha, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. č.: 87/604/12-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


Zde otevřete


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Neuplatňuje se- odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TAIRA 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok

acidum zoledronicum Pouze intravenózní podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Acidum zoledronicum 4 mg /5 ml (0,8 mg/ml)

6. JINÉ

Po naředění ve 100 ml fyziologického roztoku 0,9% (9 mg/ml) nebo 5 % (50 mg/ml) roztoku glukózy je přípravek stabilní 24 hodin při 2°C - 8°C.

Logo Heaton

3