Steozol 4 Mg/5 Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok V Předplněné Stříkačce
zastaralé informace, vyhledat novějšíÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1 předplněná stříkačka
3 předplněné stříkačky
4 předplněné stříkačky 10 předplněných stříkaček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
STEOZOL 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok v předplněné stříkačce
Acidum zoledronicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná stříkačka s 5 ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 4 mg jako acidum zoledronicum dihemihydricum 4,66 mg.
1 ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 0,8 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu (E331) a vodu na injekci.
Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.
Koncentrát pro infuzní roztok v předplněné stříkačce.
1 předplněná stříkačka s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok a 1 jehla.
3 předplněné stříkačky s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok a 3 jehly.
4 předplněné stříkačky s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok a 4 jehly.
10 předplněných stříkaček s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok a 10 jehel.
Pouze k intravenózní podání a jednorázové použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze dle doporučení lékaře.
Před použitím nařeďte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C a
25 °C.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Chemi S.p.A., Via dei Lavoratori, 54 - Cinisello Balsamo, Itálie.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 87/007/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
STEOZOL 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok v předplněné stříkačce
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ STŘÍKAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
STEOZOL 4 mg5 ml koncentrát pro infuzní roztok v předplněné stříkačce
Acidum zoledronicum Pouze intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do {MM/RRRR} Použijte okamžitě po naředění
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Acidum zoledronicum 4 mg / 5 ml (0,8 mg/ml)
6. JINÉ
Chemi S.p.A.
3