Příbalový Leták

Solution For Haemofiltration E2

Informace pro variantu: Roztok Pro Hemofiltraci (4x3000ml,), Roztok Pro Hemofiltraci (2x5000ml,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU VAK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION E2 Roztok pro hemofiltraci

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje:

5,962g

0,112 g

0,279 g 0,152 g 7,471 g 4,483 g)

1,000 g

0,909 g)


Natrii chloridum Kalii chloridum Calcii chloridum dihydricum Magnesii chloridum hexahydricum Natrii lactatis solutio 60% (odpovídá natrii lactas Glucosum monohydricum (odpovídá glucosum

mekv/l:

Na+

142,0

K+

1,5

Ca2+

3,8

Cl-

108,8

C3H5O3-

40,0

Mg2+

1,5

Glucosum monohydricum mmol/l: 5,05 Celková teoretická osmolarita mOsm/l: 300

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci ad 1000 ml Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)

J.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci 3000 ml, 5000 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sterilní Apyrogenní Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Před použitím zkontrolujte kompatibilitu přidaných látek. Pro jednorázové použití.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 4°C -25°C. Plastový vak uchovávejte ve vnější plastové folii a v kartonu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nespotřebovaný roztok zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Nikkiso Belgium Industriepark 6, 3300 Tienen Belgie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/373/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION E2 Roztok pro hemofiltraci

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje:

Natrii chloridum    5,962 g

Kalii chloridum    0,112 g

Calcii chloridum dihydricum    0,279 g

Magnesii chloridum hexahydricum    0,152 g

Natrii lactatis solutio 60%    7,471 g

(odpovídá natrii lactas    4,483 g

Glucosum monohydricum    1,000 g

(odpovídá glucosum    0,909 g)

mekv/l:

Na+

142,0

K+

1,5

Ca2+

3,8

Cl-

108,8

C3H5O3-

40,0

Mg2+

1,5

Glucosum monohydricum mmol/l: 5,05 Celková teoretická osmolarita mOsm/l: 300

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci ad 1000 ml Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)

J. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci

4    x 3000 ml, 2 x 5000 ml

5    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sterilní Apyrogenní Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Pro jednorázové použití.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 4°C - 25°C. Plastový vak uchovávejte ve vnější plastové folii a v kartonu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nespotřebovaný roztok zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Nikkiso Belgium Industriepark 6, 3300 Tienen Belgie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/373/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


4