OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍ KRABIČCE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Salonpas 105 mg/31,5 mg, léčivá náplast Methylis salicylas / levomentholum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna léčivá náplast obsahuje methylis salicylas 105 mg a levomentholum 31,5 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pryskyřice z nasycených alicyklických uhlovodíků, tekutý parafin, polyisobuten, kopolymer styren-isopren-styren, syntetický křemičitan hlinitý, podkladová tkanina a plastová fólie

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast 3 náplasti 5 náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K zevnímu použití, před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte:

Náplast se nesmí aplikovat na otevřené rány, podrážděnou kůži, oči a sliznice.

8. POUŽITELNOST

Exp.RRRR/MM

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo po více než 3 měsících od otevření sáčku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Žádná zvláštní opatření pro likvidaci Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hisamitsu UK Limited

5 Chancery Lane, London WC2A 1LG, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

65/382/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indikace:

Salonpas, léčivá náplast se používá k úlevě od bolesti svalů a kloubů způsobené natažením a podvrtnutím

Pokyny k použití:

Před aplikací náplasti očistěte a osušte postižené místo. Sejměte plastovou fólii a aplikujte lepící část přímo na kůži. Aplikujte 1 náplast na postižené místo a ponechejte ji tam po dobu 8 až 12 hodin. Pokud se bolest znovu objeví po 8 - 12 hodinách od aplikace první náplasti, lze aplikovat druhou náplast. Mějte vždy nalepenou pouze jednu náplast. Nepoužívejte více než 2 náplasti za den. Nepoužívejte déle než 3 po sobě jdoucí dny.

Není určeno k použití u dětí mladších 18 let. Nepoužívejte, pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli léčivou nebo pomocnou látku náplasti. U některých lidí se při používání tohoto přípravku mohou vyskytnout nežádoucí účinky, ke kterým mohou patřit kontaktní dermatitida, ekzém, nebo reakce přecitlivělosti jako např. kožní vyrážka nebo zrudnutí. Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli jiné neobvyklé nežádoucí účinky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

1    Ohnete naplast a odloupnete střední cast folie.

2    Přiložte na postižené místo.

3    Stáhněte fólii směrem dozadu.

4    Stáhněte druhou fólii směrem dopředu.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Salonpas

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SÁČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Salonpas 105 mg/31,5 mg, léčivá náplast Methylis salicylas / levomentholum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K zevnímu použití

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

3. POUŽITELNOST

Exp.RRRR/MM

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Methylis salicylas 10% m/m a levomentholum 3% m/m

6. JINÉ

Držitel rozhodnutí o registraci:

Hisamitsu UK Limited

5 Chancery Lane, London WC2A 1LG, Velká Británie Výrobce:

PENN PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd., TREDEGAR, GWENT, Velká Británie