Sabril
f V f M f
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SABRIL
potahované tablety vigabatrinum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 potahovaná tableta obsahuje 500 mg vigabatrinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 8000
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
sanofi-aventis, s.r.o, Praha, Česká republika
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Registrační číslo: 21/566/94-C | |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Číslo |
šarže: |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
sabril
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH
Al/PVC blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SABRIL
500 mg vigabatrinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
sanofi-aventis
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ
3/3