Rispolux 1 Mg Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rispolux 1 mg potahované tablety Rispolux 2 mg potahované tablety Risperidonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
potahované tablety
6, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100x1 a 250 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Rispolux 1 mg potahované tablety:
Reg. číslo.: 68/217/05-C Rispolux 2 mg potahované tablety: Reg. číslo.: 68/218/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
rispolux 1 mg rispolux 2 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rispolux 1 mg potahované tablety Rispolux 2 mg potahované tablety Risperidonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
potahované tablety
6, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100x1 a 250 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Rispolux 1 mg potahované tablety: Reg. číslo.: 68/217/05-C Rispolux 2 mg potahované tablety: Reg. číslo.: 68/218/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
rispolux 1 mg rispolux 2 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rispolux 1 mg potahované tablety Rispolux 2 mg potahované tablety risperidonum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ
5/5