Příbalový Leták

Rispolux 1 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rispolux 1 mg potahované tablety Rispolux 2 mg potahované tablety Risperidonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


potahované tablety

6, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100x1 a 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Rispolux 1 mg potahované tablety:


Reg. číslo.: 68/217/05-C Rispolux 2 mg potahované tablety: Reg. číslo.: 68/218/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

rispolux 1 mg rispolux 2 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rispolux 1 mg potahované tablety Rispolux 2 mg potahované tablety Risperidonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


potahované tablety

6, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100x1 a 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Rispolux 1 mg potahované tablety: Reg. číslo.: 68/217/05-C Rispolux 2 mg potahované tablety: Reg. číslo.: 68/218/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

rispolux 1 mg rispolux 2 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rispolux 1 mg potahované tablety Rispolux 2 mg potahované tablety risperidonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ


5/5