ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na perforované jednodávkové blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Risperidon Mylan 1 mg Risperidon Mylan 2 mg Risperidon Mylan 3 mg Risperidon Mylan 4 mg

tablety dispergovatelné v ústech risperidonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 1 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna 2 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna 3 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 3 mg. Jedna 4 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam.

Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety dispergovatelné v ústech.

Jednodávkové blistry 14x1 tableta dispergovatelná v ústech 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

1.    Uchopte blistr za okraje a oddělte jedno políčko blistru od zbytku blistru jemným odtržením podle perforací.

2.    Odloupněte zadní fólii blistru, čímž uvolníte tabletu.

3.    Opatrně vyjměte tabletu z obalu suchýma rukama. Nevytlačujte tabletu z blistru, protože by se mohla poškodit.

4.    Vložte tabletu rovnou na jazyk. Nechte ji rozpustit přímo v ústech.

5.    Spolkněte se slinami nebo zapijte sklenicí vody, pokud Vám to více vyhovuje.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Risperidon Mylan 1 mg: 68/063/13-C Risperidon Mylan 2 mg: 68/064/13-C

Risperidon Mylan 3 mg: 68/065/13-C Risperidon Mylan 4 mg: 68/066/13-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

risperidon mylan 1 mg risperidon mylan 2 mg risperidon mylan 3 mg risperidon mylan 4 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Perforovaný blistr_

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Risperidon Mylan 1 mg Risperidon Mylan 2 mg Risperidon Mylan 3 mg Risperidon Mylan 4 mg

tablety dispergovatelné v ústech risperidonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ