Ringerfundin B.Braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
SKLENĚNÉ LAHVE, PE LAHVE, PLASTOVÉ VAKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerfundin B. Braun Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje:
Natrii chloridum 6,80 g
Kalii chloridum 0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g
Calcii chloridum dihydricum 0,37 g
Natrii acetas trihydricum 3,27 g
Acidum malicum laevogyrum 0,67 g
Koncentrace elektrolytů: mmol/l
Osmolarita 309 mosm/l pH 5,1-5,9
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný Další informace viz příbalová informace.
Infuzní roztok
|
Skleněné lahve: |
10 |
x |
250 ml |
|
10 |
x |
500 ml | |
|
6 |
x |
1000 ml | |
|
PE lahve: |
10 |
x |
250 ml |
|
10 |
x |
500 ml | |
|
10 |
x |
1000 ml | |
|
Plastové vaky: |
20 |
x |
250 ml |
|
20 |
x |
500 ml | |
|
10 |
x |
1000 ml |
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Částečně použité nádoby znovu nepřipojujte. Zlikvidujte jakýkoli nepoužitý obsah. Nepoužijte je-li obal nebo uzávěr poškozený. Roztok obsahující viditelné částice nesmí být použit.
Pouze pro jednorázové použití.
(Před podáním tlakovou infuzí vytlačte vzduch.)1
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Skleněné lahve a PE lahve: Chraňte před chladem a mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem a mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/095/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
1 Pouze pro PE lahve
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerfundin B. Braun Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje:
Natrii chloridum 6,80 g
Kalii chloridum 0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g
Calcii chloridum dihydricum 0,37 g
Natrii acetas trihydricum 3,27 g
Acidum malicum laevogyrum 0,67 g
Koncentrace elektrolytů: mmol/l
Osmolarita 309 mosm/l pH 5,1-5,9
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný Další informace viz příbalová informace.
Infuzní roztok
|
Skleněné lahve: |
250 ml |
|
500 ml | |
|
1000 ml | |
|
PE lahve: |
250 ml |
|
500 ml | |
|
1000 ml | |
|
Plastové vaky: |
250 ml |
500 ml 1000 ml
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Částečně použité nádoby znovu nepřipojujte. Zlikvidujte jakýkoli nepoužitý obsah. Nepoužívejte, je-li obal nebo uzávěr poškozený. Roztoky obsahující viditelné částice nesmí být použity.
Pouze pro jednorázové použití.
(Před podáním tlakovou infuzí vytlačte vzduch.)1
EXP
Skleněné lahve a PE lahve: Chraňte před chladem a mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem a mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Č.š.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
1 Pouze pro PE lahve
4