Ringer'S Injection "Fresenius"
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringer’s injection „Fresenius” infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Složení:
Léčivé látky:
Natrii chloridům 8,60 g
Kalii chloridům 0,30 g
Calcii chloridům dihydricum 0,33 g v 1000 ml izotonického, sterilního roztoku, prostého bakteriálních toxinů.
Elektrolyty v 1000 ml:
Na+ 147 mmol/l
K+ 4 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
Cl- 155,5 mmol/l.
pH 5,0 - 7,5
Teoretická osmolarita: 308,7 mOsm/l.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Voda na injekci ad 1000 ml.
Kyselina chlorovodíková q.s. nebo hydroxid sodný q.s. na úpravu pH
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
1 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml,
1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 40 x100 ml, 50 x100 ml, 55 x100 ml, 60 x100 ml,
1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 12x 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml,
1x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 12 x 1000 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému použití.
Dávkování určí lékař.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!__
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používat pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen. Nepodávejte roztoky obsahující vápník současně s krevními deriváty. Při použití zachovávat aseptické podmínky.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi S.r.l., Verona, Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 76/254/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato