Příbalový Leták

Ringer'S Injection "Fresenius"

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringer’s injection „Fresenius” infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Složení:

Léčivé látky:

Natrii chloridům    8,60    g

Kalii chloridům    0,30    g

Calcii chloridům dihydricum    0,33 g v 1000 ml izotonického, sterilního roztoku, prostého bakteriálních toxinů.

Elektrolyty v 1000 ml:

Na+    147 mmol/l

K+    4 mmol/l

Ca++    2,25 mmol/l

Cl-    155,5 mmol/l.

pH    5,0 - 7,5

Teoretická osmolarita: 308,7 mOsm/l.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Voda na injekci ad 1000 ml.

Kyselina chlorovodíková q.s. nebo hydroxid sodný q.s. na úpravu pH

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml,

1 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml,

1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 40 x100 ml, 50 x100 ml, 55 x100 ml, 60 x100 ml,

1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 12x 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml,

1x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 12 x 1000 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému použití.

Dávkování určí lékař.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!__

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používat pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen. Nepodávejte roztoky obsahující vápník současně s krevními deriváty. Při použití zachovávat aseptické podmínky.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi S.r.l., Verona, Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 76/254/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato