zastaralé informace, vyhledat novější

Remifentanil Kabi 2 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Remifentanil Kabi 1 mg: 1 x 4 ml ampulka, 5 x 4 ml ampulka Remifentanil Kabi 2 mg: 1 x 6 ml ampulka, 5 x 6 ml ampulka Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Remifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg

Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok Remifentanili hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje remifentanili hydrochloridum ekvivalentní remifentanilum 1 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje remifentanili hydrochloridum ekvivalentní remifentanilum 2 mg.

Jeden ml obsahuje remifentanilum 1 mg naředěného podle pokynů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Glycin, kyselina chlorovodíková

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok 1 lahvička 5 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Pouze intravenózní podání.

Před použitím čtěte pozorně příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po naředění přípravku viz příbalová informace.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužité léčivo vřaťte do lékamy..

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Praha 5, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Remifentanil Kabi 1 mg: 05/161/10-C Remifentanil Kabi 2 mg: 05/162/10-C

13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Remifentanil 1 mg: 4 ml ampulka Remifentanil 2 mg: 6 ml ampulka Štítek

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Remifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg

Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok Remifentanili hydrochloridum

i.v. podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Exp

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 mg

2 mg

6. JINÉ

Fresenius Kabi s.r.o.