ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Bluefish 25 mg Quetiapin Bluefish 100 mg Quetiapin Bluefish 200 mg potahované tablety

Quetiapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

25 mg:

Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 28,78 mg (odpovídající quetiapinum 25 mg). 100 mg:

Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 115,13 mg (odpovídající quetiapinum 100 mg). 200 mg:

Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 230,27 mg (odpovídající quetiapinum 200 mg).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

Další informace viz přibalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety Velikosti balení:

25 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tablet (v blistrech po 10 tabletách) 100 mg: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tablet (v blistrech po 10 tabletách) 200 mg: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tablet (v blistrech po 10 tabletách)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Švédsko.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Quetiapin Bluefish 25 mg:    68/172/09-C

Quetiapin Bluefish 100 mg:    68/173/09-C

Quetiapin Bluefish 200 mg:    68/175/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Quetiapin Bluefish 25 mg Quetiapin Bluefish 100 mg Quetiapin Bluefish 200 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Bluefish 25 mg Quetiapin Bluefish 100 mg Quetiapin Bluefish 200 mg potahované tablety

Quetiapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bluefish Pharmaceuticals

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ