ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BÍLÁ KRABIČKA SE ŠTÍTKEM)

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Propanorm 35 mg/10 ml injekční roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK propafenoni hydrochloridum 35 mg v 10 ml injekčního roztoku

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK pomocné látky: monohydrát glukosy, voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ injekční roztok

10 ampulí po 10 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenózní injekci nebo infuzi

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

"ll název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

PRO. MED. CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 13/038/11-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se. Určeno kpodání zdravotnickými pracovníky.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Propanorm 35 mg/10 ml injekční roztok

Logo PRO.MED.CS Praha as.