Příbalový Leták

Promanum N

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM A VNITRNÍM OBALU Karton/ Polyethylenové lahve / kanystr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Promanum N Kožní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


100 ml roztoku obsahuje: Léčivé látky:

ethanolum 96% (V/V) 64,82 g alcohol isopropylicus 8,30 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


- Pomocné látky: isopropyl-myristát, sorbitol, cetearyl ethylhexanoát, povidon 40, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, chinolinová žluť / E104 / C.I. 47005, patentní modř V a čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


kožní roztok


500 ml, 1000 ml 20 x 100 ml 20 x 500 ml 10 x 1000 ml 5l


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Alkoholový dezinfekční prostředek pro dezinfekci rukou s baktericidními, fungicidními a tuberkulocidními účinky. Je účinný proti HBV, HIV a rotavirům.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Varování: Promanum N je lehce vznětlivý. Dle ČSN 650 201 je hořlavinou 1. třídy - bod vzplanutí 14 oC. Je nezbytné ho držet dál od ohně v nádobách těsně uzavřených.

V jeho blízkosti je přísně zakázáno kouřit.

Nesmí se stříkat do otevřeného ohně.

8. POUŽITELNOST

EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 oC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 32/066/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro hygienickou dezinfekci rukou se 3 ml dezinfekčního prostředku vtírají do suchých rukou po dobu 30 s do zaschnutí.

Při chirurgické dezinfekci rukou se nejméně 2x5 ml dezinfekčního prostředku aplikuje na suché ruce a předloktí. Ruce a předloktí se udržují vlivem prostředku min. 3 minuty vlhké.

K profylaxi a ochraně před onemocněním HBV se nejméně 10 ml dezinfekčního prostředku po částech vtírá do suchých rukou, které se tímto způsobem po dobu 5 minut udržují vlhké. Účinnosti proti rotavirům je dosaženo během 1 minuty.

Čtěte pozorně příbalovou informaci.

"Í6    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Promanum N : 500 ml, 20 x 100 ml, 20 x 500 ml Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. : 1000 ml, 10 x 1000 ml, 5l

f v    f    v f


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Promanum N Kožní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK 100 ml roztoku obsahuje:

Léčivé látky:

ethanolum 96% (V/V)    64,82 g

alcohol isopropylicus    8,3 g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

- Pomocné látky: isopropyl-myristát, sorbitol, cetearyl ethylhexanoát, povidon 40, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, chinolinová žluť / E104 / C.I. 47005, patentní modř V a čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

kožní roztok 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Alkoholový dezinfekční prostředek pro dezinfekci rukou. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Varování

Hořlavina 1. třídy - bod vzplanutí 14 ° C.

8. POUŽITELNOST


EXP:

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 oC.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

32/066/98-C T3 ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

Ti. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Pro hygienickou dezinfekci rukou se 3 ml dezinfekčního prostředku vtírají do suchých rukou po dobu 30 s do zaschnutí.

Čtěte pozorně příbalovou informaci!

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

4/4