Pollinex Rye
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU
Krabička (základní léčba)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
0,5 ml obsahuje graminis pollen: 300 SU, 800 SU, 2000 SU
Složení alergenů: Secale cereale (žito), Alopecurus pratensis (psárka luční), Cynosurus cristatus (poháňka hřebenitá), Dactylis glomerata (srha říznačka), Lolium perenne (jílek vytrvalý), Poa pratensis (lipnice luční), Anthoxanthum odoratum (tomka vonná), Festuca pratensis (kostřava luční), Agrostis capillaris (psineček rozkladitý), Phleum pratense (bojínek luční), Bromus mollis (sveřep měkký), Arrhenatherum elatius (ovsík vyvýšený), Holcus lanatus (medyněk vlnatý).
Pomocné látky: Tyrosin, tekutý fenol, chlorid sodný, glycerol, dodekahydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenofosforečnanu sodného, voda na injekci.
Injekční suspenze
ZÁKLADNÍ LÉČBA
NAPLNĚNÉ STŘÍKAČKY 3 X 0,5 ml Injekční stříkačka č. 1 - 1x300 SU Injekční stříkačka č. 2 - 1x800 SU Injekční stříkačka č. 3 - 1x2000 SU
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
NESMÍ BYT APLIKOVÁNO PŘI AKUTNÍCH PROJEVECH PYLOVÉ ALERGIE.
Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
U některých pacientů se může dostavit pocit zvýšené únavy. Z tohoto důvodu by pacienti v den aplikace přípravku POLLINEX RYE neměli řídit motorové vozidlo, ani vykonávat práce vyžadující zvýšenou pozornost.
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Allergy Therapeutics (UK) Limited Dominion Way, Worthing, West Sussex BN14 8SA, Velká Británie
Reg. číslo: 59/039/01-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX RYE
300 SU/0,5 ml injekční suspenze graminis pollen
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
300 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml
6. JINÉ
1
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX RYE
800 SU/0,5 ml injekční suspenze graminis pollen
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
800 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml
6. JINÉ
2
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX RYE
2000 SU/0,5 ml injekční suspenze graminis pollen
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2000 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml
6. JINÉ
3
0,5 ml obsahuje graminis pollen 2000 SU
Složení alergenů: Secale cereale (žito), Alopecurus pratensis (psárka luční), Cynosurus cristatus (poháňka hřebenitá), Dactylis glomerata (srha říznačka), Lolium perenne (jílek vytrvalý), Poa pratensis (lipnice luční), Anthoxanthum odoratum (tomka vonná), Festuca pratensis (kostřava luční), Agrostis capillaris (psineček rozkladitý), Phleum pratense (bojínek luční), Bromus mollis (sveřep měkký), Arrhenatherum elatius (ovsík vyvýšený), Holcus lanatus (medyněk vlnatý).
Pomocné látky: L-tyrosin, tekutý fenol, chlorid sodný, glycerol, dodekahydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenofosforečnanu sodného, voda na injekci.
Injekční suspenze UDRŽOVACÍ LÉČBA NAPLNĚNÉ STŘÍKAČKY 3 X 0,5 ml
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
NESMÍ BÝT APLIKOVÁNO PŘI AKUTNÍCH PROJEVECH PYLOVÉ ALERGIE.
Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
U některých pacientů se může dostavit pocit zvýšené únavy. Z tohoto důvodu by pacienti v den aplikace přípravku POLLINEX RYE neměli řídit motorové vozidlo, ani vykonávat práce vyžadující zvýšenou pozornost.
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Allergy Therapeutics (UK) Limited Dominion Way, Worthing, West Sussex BN14 8SA, Velká Británie
Reg. číslo: 59/039/01-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
8
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
POLLINEX RYE
2000 SU/0,5 ml injekční suspenze graminis pollen
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2000 standardizovaných jednotek (SU)/0,5 ml
6. JINÉ
3
10