sp.zn. sukls114408/2014

Příbalová informace: informace pro pacienta

Plexxo 25 mg, tablety Plexxo 50 mg, tablety Plexxo 100 mg, tablety

Lamotriginum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci. Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Plexxo a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plexxo užívat

3.    Jak se přípravek Plexxo užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Plexxo uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Plexxo a k čemu se používá

Plexxo patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, používá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.

Plexxo léčí epilepsii tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty).

•    U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Plexxo užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Přípravek Plexxo může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom.

•    U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se Plexxo může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů typu absencí.

Plexxo se rovněž užívá k léčbě bipolární poruchy.

Pacienti s bipolární poruchou (někdy nazývanou maniodepresivní psychóza) mají extrémní změny nálad s obdobím mánie (pozvednutá nálada nebo euforie), které střídá období deprese (hluboký smutek nebo zoufalství). K předcházení deprese vyskytující se u bipolární poruchy se dospělým od 18 let může podávat Plexxo samostatně, nebo s jinými přípravky. Není ještě známo, jak v těchto případech Plexxo působí na mozek.

2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plexxo užívat Neužívejte přípravek Plexxo

•    jestliže j ste alergický(á) na lamotrigin nebo na kteroukoli další složku přípravku Plexxo (uvedenou v bodě 6),

•    jestliže jste přecitlivělý(á) na karbamazepin nebo fenytoin (kvůli možným křížovým reakcím).

Jestliže se to týká Vás:

informujte o tom svého lékaře a neužívejte přípravek Plexxo.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Plexxo se poraďte se svým lékařem. Váš lékař by měl vědět:

•    zda máte onemocnění ledvin

•    jestli se u Vás v době, kdy jste užíval(a) lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie nebo bipolární poruchy, objevila se někdy vyrážka

•    jestli se u Vás někdy po užívání lamotriginu rozvinula meningitida (přečtěte si popis těchto příznaků v bodě 4)

•    jestli již užíváte léčivé přípravky, které obsahují lamotrigin Jestliže se to týká Vás:

řekněte o tom svému lékaři, aby mohl rozhodnout o snížení dávky, nebo že přípravek Plexxo není pro Vás vhodný.

Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se po zahájení léčby přípravkem Plexxo u Vás rozvinou některé z těchto příznaků:

•    vysoká teplota (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost

•    otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech

•    neočekávané krvácení, nebo podlitiny, nebo zmodrání Vašich prstů

•    bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení)

Tyto příznaky se pravděpodobněji mohou vyskytnout během prvních několika měsíců léčby přípravkem Plexxo, zvláště je-li léčba zahájena vysokou dávkou, nebo je-li Vaše dávka zvýšena příliš rychle, nebo užíváte-li Plexxo s jiným přípravkem, který se nazývá valproát. Častěji jsou postiženy děti než dospělí.

Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku Plexxo.

Po použití přípravku Plexxo byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a léková reakce s eosinofilií a celkovými projevy (DRESS)). SJS a TEN se zpočátku projevují jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). DRESS se zpočátku projevuje vyrážkou v obličeji, s následným rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením lymfatických uzlin. Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.

Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu léčby. Pokud se u Vás po použití přípravku Plexxo vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo DRESS, nesmíte léčbu přípravkem Plexxo nikdy znovu zahájit.

Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky:

vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.

Myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky

U pacientů s bipolámí poruchou se mohou občas vyskytnout myšlenky na sebepoškozování, nebo spáchání sebevraždy. Trpíte-li bipolární poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobností, když:

•    poprvé začínáte s léčbou

•    jste již dříve přemýšlel(a) o sebepoškození nebo sebevraždě

•    je Vám méně než 25 let

Máte-li úzkostné myšlenky, stavy nebo pozorujete-li, že se cítíte hůř, nebo se rozvíjejí nové příznaky při užívání přípravku Plexxo:

neprodleně vyhledejte lékaře nebo pomoc v nejbližší nemocnici.

Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Plexxo trpěli představami, že si ublíží nebo si vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého Užíváte-li Plexxo při epilepsii

U některých typů epilepsie se záchvaty křečí mohou občas zhoršovat, nebo se vyskytnout častěji během léčby přípravkem Plexxo. Někteří pacienti mohou zažít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy. Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Plexxo: neprodleně vyhledejte lékaře.

Plexxo se nepodává pacientům do 18 let k léčbě bipolární ch poruch. Přípravky k léčbě deprese a jiných mentálních poruch zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Plexxo

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval (a) v nedávné době, nebo jste začal(a) užívat nové léky včetně bylinných přípravků, nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Váš lékař bude muset dávku přípravku Plexxo zkontrolovat, užíváte-li některé z těchto léčiv:

•    oxkarbazepin, felbamát, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramát nebo zonisamid, které se užívají k léčbě epilepsie

•    lithium nebo olanzapin k léčbě duševních poruch

•    bupropion k léčbě duševních poruch nebo k odvykání kouření

Užíváte-li některý z výše uvedených přípravků, neprodleně o tom informujte svého lékaře.

Některá léčiva ovlivňují přípravek Plexxo nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:

•    valproát, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch

•    karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch

•    fenytoin, primidon nebo fenobarbital, které se užívají k léčbě epilepsie

• olanzapin, který se užívá k léčbě duševních poruch

• risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch

• rifampicin, který je antibiotikum

•    kombinace lopinaviru a ritonaviru nebo atazanaviru a ritonaviru, které se užívají k léčbě infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).

•    hormonální antikoncepce, například její tabletová forma (viz níže)

Pokud užíváte, začínáte užívat, nebo jste přestali užívat některý z výše uvedených přípravků, neprodleně o tom informujte svého lékaře.

Hormonální antikoncepce (jako je její tabletová forma) může ovlivnit působení přípravku Plexxo

Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob, jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku Plexxo. Užíváte-li nebo plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce:

informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.

Plexxo může rovněž ovlivnit způsob účinku hormonální antikoncepce, ačkoliv je nepravděpodobné, že by snížil její účinnost. Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi:

informujte o tom svého lékaře. Může to být známkou toho, že Plexxo ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Léčbu epilepsie byste neměla přerušovat, i když jste těhotná. U dětí matek, které užívaly Plexxo v období těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad. Tyto vrozené vady zahrnují rozštěp rtu nebo patra. Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste zvlášť užívala kyselinu listovou.

Těhotenství může rovněž změnit účinnost přípravku Plexxo, a proto Vám možná bude lékař odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku Plexxo a podle ní Vám upravil dávku.

Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit. Léčivá látka přípravku Plexxo přechází do mateřského mléka a může ovlivnit kojence. Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Plexxo. Pokud se rozhodnete kojit, bude sledovat Vaše dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Plexxo může způsobit závratě a dvojité vidění.

•    Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nemáte jistotu, že Vás přípravek neovlivňuje.

Máte-li epilepsii, poraďte se svým lékařem ohledně řízení a obsluhování strojů.

Přípravek Plexxo obsahuje laktózu

Plexxo tablety obsahují malé množství cukru, který se nazývá laktóza. Trpíte-li nesnášenlivostí laktózy, nebo jiných cukrů:

•    informujte svého lékaře a přípravek Plexxo neužívejte.

3. Jak se přípravek Plexxo užívá

Vždy užívejte Plexxo přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik přípravku Plexxo se užívá

Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Plexxo. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:

•    Vašem věku

•    užívání přípravku Plexxo s jinými léky

•    problémech s ledvinami nebo játry

Váš lékař zahájí léčbu nižší dávkou a v průběhu několika týdnů ji bude pomalu zvyšovat do té doby, než zjistí, že Vám dávka prospívá (účinná dávka). Nikdy neužívejte více přípravku Plexxo, než Vám lékař doporučil.

Obvyklá účinná dávka přípravku Plexxo pro dospělé a děti od 12 let je mezi 100 mg a 400 mg podávaná každý den.

U dětí od 2 do 12 let velikost účinné dávky závisí na jejich tělesné hmotností - obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální denní dávky 400 mg.

Přípravek Plexxo se nedoporučuje používat u dětí do 2 let.

Jak se dávka přípravku Plexxo užívá

Dávku přípravku Plexxo užívejte jednou nebo dvakrát denně, jak Vám doporučil lékař, před jídlem nebo po jídle, nejlépe každý den přibližně ve stejnou dobu. Získáte tak nad onemocněním lepší kontrolu a nejsnáze si zapamatujete, kdy máte tablety užívat.

Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil(a) nebo ukončil(a) užívání jiných léků, v závislosti na onemocnění, pro které jste léčeni, a podle způsobu odpovědi na léčbu.

Tablety Plexxo lze dělit.

•    Polykejte své tablety vcelku nebo dělené a zapijte malým množstvím vody. Nežvýkejte je ani nedrťte.

•    Vždy užívejte celou dávku, kterou Vám předepsal lékař. Nikdy neužívejte pouze část dávky.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Plexxo, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Plexxo:

•    ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku Plexxo.

Pokud užijete příliš mnoho přípravku Plexxo, je pravděpodobnější, že se u Vás vyskytnou vážné nežádoucí účinky, které mohou vést k úmrtí.

U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Plexxo, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:

•    rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)

•    nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie)

•    zhoršení záchvatů

•    zrychlený srdeční tep (tachykardie), změny v EKG (které mohou být detekovány během monitorování srdeční činnosti)

•    ztráta vědomí nebo kóma

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plexxo

Neužívejte další tablety nebo nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plexxo

•    požádejte svého lékaře o radu, jak opět zahájit léčbu. Je důležité, abyste to udělal/a.

Jestliže přerušíte léčbu přípravkem Plexxo

Přípravek Plexxo užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřerušujte léčbu bez porady s Vaším lékařem.

Užíváte-li přípravek Plexxo k léčbě epilepsie

Když končíte s užíváním přípravku Plexxo, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupně po dobu 2 týdnů. Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Plexxo, může dojít k návratu epileptického záchvatu, nebo jeho zhoršení.

Užíváte-li přípravek Plexxo k léčbě bipolární poruchy

Může trvat určitou dobu, než přípravek Plexxo začne účinkovat. Proto je nepravděpodobné, že se budete okamžitě cítit lépe. Pokud léčbu přípravkem Plexxo zastavíte, Vaše dávka nemusí být postupně snižována. Pokud chcete ukončit užívání přípravku Plexxo, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i Plexxo nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Alergické reakce, nebo potenciálně závažné kožní reakce: pro pomoc se obraťte ihned na lékaře

U malého počtu pacientů užívajících Plexxo se může vyskytnout alergická reakce, nebo potenciálně závažná kožní reakce. Pokud tyto stavy nejsou léčeny, může dojít k vývoji závažnějšího a dokonce život ohrožujícího stavu.

Příznaky těchto reakcí zahrnují:

• kožní vyrážky nebo zrudnutí, které se může rozvinout v těžké kožní reakce včetně rozšířené vyrážky s puchýři a olupující se kůží zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu (Stevensův-Johnsonův syndrom), nebo v rozšiřující se olupování kůže (na více než 30 % povrchu těla - toxická epidermální nekrolýza), nebo DRESS bolesti v ústech, nebo očích

vysokou teplotu (horečka), příznaky podobné chřipce, nebo ospalost otok obličeje nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech neočekávané krvácení, nebo podlitiny, nebo zmodrání Vašich prstů bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení)

V mnohých případech budou tyto příznaky známkou nezávažných nežádoucích účinků. Musíte si ale být vědomi, že mohou být potenciálně závažné - takže, pokud pozorujete některý z těchto příznaků:

• ihned navštivte lékaře. Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Plexxo ukončit.

Velmi časté nežádoucí účinky

Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:

•    bolest hlavy

•    závratě

•    pocit ospalosti nebo netečnosti

•    nemotornost a nedostatečná koordinace (ataxie)

•    dvojité vidění nebo neostré vidění

•    pocit na zvracení (nausea), nebo zvracení

•    kožní vyrážka

Časté nežádoucí účinky

Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:

•    agresivita nebo podrážděnost

•    rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)

•    chvění nebo třes

poruchy spánku, neklid

•    průjem

•    sucho v ústech

•    pocit únavy

•    bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde

Vzácné nežádoucí účinky

Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:

•    život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom) (přečtete si bod 2 a také informaci na začátku bodu 4

•    skupina příznaků zahrnujících současně:

• horečku, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy, ztuhlost šíje a výraznou citlivost na jasné světlo.

To může být způsobeno zánětem blan, které pokrývají mozek a míchu (meningitida).

•    svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida)

Velmi vzácné nežádoucí účinky

Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:

•    potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2 a informace na začátku bodu 4)

•    halucinace („vidění“ nebo „slyšení“ věcí, které nejsou skutečné)

•    zmatenost

•    porucha rovnováhy nebo ztráta koordinovaných pohybů při chůzi

•    nekontrolovatelné záškuby těla (tik), nekontrolovatelné svalové křeče postihující oči, hlavu a trup (choreoatetóza), nebo jiné neobvyklé pohyby těla, jako například škubání, chvění nebo ztuhlost

•    u pacientů, kteří již mají epilepsii, se častěji vyskytují epileptické záchvaty

•    změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech, nebo selháním jater

•    změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve - včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krevních krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krvinek (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie

•    závažná porucha srážlivosti krve, která může vést k neočekávanému krvácení, nebo tvorbě modřin (diseminovaná intravaskulární koagulopatie)

•    vysoké teploty (horečka)

•    otok obličeje (edém)

•    zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu

•    lupoidní (lupénce podobné) reakce (příznaky mohou zahrnovat: bolest zad nebo kloubů, která může být někdy doprovázená horečkou a/nebo celkovou nemocí)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

•    zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie)

•    potenciálně závažný stav zahrnující polékovú výražku, zvětšené mízní uzliny, horečku a možné napadení dalších organů (tzv. DRESS [drug rash with eosinophilia and systemic symptoms = poléková vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky])

•    akutní psychotické reakce (abnormální stav mysli se ztrátou kontaktu se skutečností, což může zahrnovat např. bludy, paranoidní reakce, manické epizody atd.)

•    Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5.    Jak přípravek Plexxo uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistrech za ‘EXP:’. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.    Obsah balení a další informace Co přípravek Plexxo obsahuje

•    Léčivou látkou je lamotriginum. Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg nebo 100 mg lamotriginu.

•    Pomocnými látkami j sou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, povidon 40, žlutý oxid železitý (E172), sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Jak přípravek Plexxo vypada a co obsahuje balení

Plexxo 25 mg a Plexxo 50 mg jsou světle žluté, kulaté, ploché tablety s dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.

Plexxo 100 mg jsou světle žluté tablety čtvercového tvaru s jednou vypouklou stranou a s druhou stranou plochou s rýhami dělícími tabletu na čtvrtiny. Tablety lze dělit na čtvrtiny.

Tablety jsou baleny v PVC/Al blistrech a v krabičce. Jedno balení obsahuje 30, 50, 60, 90 nebo 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jáger 214 22335, Hamburg Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Desitin Pharma spol. s r.o. Opletalova 25

111 21 Praha 1, Česká republika tel. (+420) 222 245 375

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

22.7.2014

9