ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pioglitazon Stada 15 mg tablety Pioglitazon Stada 30 mg tablety Pioglitazon Stada 45 mg tablety

Pioglitazonum (ve formě hydrochloridu)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě hydrochloridu). Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě hydrochloridu). Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (ve formě hydrochloridu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tableta

Pioglitazon Stada 15 mg tablety

10 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tablet

Pioglitazon Stada 30 mg tablety

10 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tablet

Pioglitazon Stada 45 mg tablety 10 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 611 18 Bad Vilbel Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pioglitazon Stada 15 mg tablety: Reg.č.: 18/067/13-C Pioglitazon Stada 30 mg tablety: Reg.č.: 18/068/13-C Pioglitazon Stada 45 mg tablety: Reg.č.: 18/069/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pioglitazon Stada 15 mg Pioglitazon Stada 30 mg Pioglitazon Stada 45 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al/Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pioglitazon Stada 15 mg tablety Pioglitazon Stada 30 mg tablety Pioglitazon Stada 45 mg tablety

Pioglitazonum (ve formě hydrochloridu)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ