Pasteurised Human Antihepatitis B Immunoglobulin Grifols 200 IU/ml injekční roztok

Immunoglobulinum humanum hepatitis B

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje Immunoglobulinum humanum hepatitis B 200 IU. Jedna ampule obsahuje:

Immunoglobulinum humanum hepatitis B 100 IU (Proteinum humanum 80 mg),

Immunoglobulinum humanum hepatitis B 600 IU (Proteinum humanum 480 mg),

Immunoglobulinum humanum hepatitis B 1000 IU

(Proteinum humanum 800 mg),

přičemž minimálně 95 % proteinu tvoří IgG.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycin, chlorid sodný Voda na injekci

Podrobněji v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok

100 IU/0,5 ml 600 IU/3 ml 1000 IU/5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Valles 08150 Barcelona - Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/846/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuvádí se - zdůvodnění přijato.

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA Ampule_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pasteurised Human Antihepatitis B Immunoglobulin Grifols 200 IU/ml injekční roztok Immunoglobulinum humanum hepatitis B K intramuskulárnímu podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 IU/0,5 ml 600 IU/3 ml 1000 IU/5 ml

6. JINÉ

Grifols