ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Parafizz 500 mg, šumivé tablety Paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951) a sodík.

Další údaje naleznete v příbalové informaci.

Jedna tableta obsahuje 439,46 mg sodíku a aspartam (E951).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivé tablety 8 tablet 10 tablet 12 tablet 16 tablet 20 tablet 24 tablety 32 tablety 50 tablet 60 tablet 100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání. Tabletu vhoďte do plné sklenice vody a po úplném rozpuštění šumivé tablety vypijte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Neuplatňuje se.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po rozpuštění tablety je roztok stabilní po dobu 8 hodin při teplotě do 25 ⁰C.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antverpy Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/524/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:_

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

Lékařský přípravek je zařazen mezi vyhrazená léčiva (pouze velikosti balení: 2, 10, 12 šumivých tablet).

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

“Léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky”

“Při užívání tohoto léku neužívejte žádný jiný přípravek obsahující paracetamol”. “Pokud jste užil(a) příliš velké množství tohoto léku, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, a to i v případě, že se necítíte špatně”.

“Neužívejte větší množství tohoto přípravku, než je uvedeno v příbalové informaci. Pokud se Váš zdravotní stav nezlepší, obraťte se na svého lékaře”.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

parafizz 500 mg