Pantoprazol Accord 40 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{KRABIČKA}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PANTOPRAZOL Accord 40 mg, prášek pro injekční roztok pantoprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydroxid sodný

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (je v podstatě "bez sodíku")

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok

40 mg/injekční lahvička

1 x 10 ml injekční lahvička 10 x 10 ml injekčních lahviček 20 x 10 ml injekčních lahviček 50 x 10 ml injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Přečtěte si příbalovou informaci pro dobu použitelnosti rekonstituovaného a naředěného léčivého přípravku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Jakýkoliv přípravek, který zůstal v krabičce nebo změnil vizuální vzhled (například zakalení nebo vysrážení), musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 09/341/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PANTOPRAZOL Accord 40 mg, prášek pro injekční roztok pantoprazolum

Intravenózní podání po rekontituci přípravku.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

40 mg/injekční lahvička

6. JINÉ