Pacline 6 Mg/Ml
zastaralé informace, vyhledat novějšíÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička: 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml
Štítek (lahvička): 25 ml, 50 ml_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pacline 6 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Paclitaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml obsahuje 6 mg paclitaxelum
Jedna 5 ml lahvička obsahuje 30 mg paclitaxelum Jedna 16,7 ml lahvička obsahuje 100 mg paclitaxelum Jedna 25 ml lahvička obsahuje 150 mg paclitaxelum Jedna 50 ml lahvička obsahuje 300 mg paclitaxelum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: bezvodý ethanol, glyceromakrogol- ricinoleát
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok 1 lahvička o objemu 5 ml 1 lahvička o objemu 16,7 ml 1 lahvička o objemu 25 ml 1 lahvička o objemu 50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před použitím musí být ředěno.
Pouze intravenózní podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxická látka 8 POUŽITELNOST
Exp
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužité léčivo a použitý spotřební materiál se musí zlikvidovat v souladu s místními předpisy pro manipulaci s cytotoxickými látkami.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Heaton k.s. Praha
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 44/588/07-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Štítek (lahvička): 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pacline 6 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Paclitaxelum
Pouze intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím naředit.
3. POUŽITELNOST
Exp
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml = 30 mg paclitaxelum 16,7 ml = 100 mg paclitaxelum 25 ml = 150 mg paclitaxelum 50 ml = 300 mg paclitaxelum
3