Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Oxaliquid 5 Mg/Ml

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oxaliquid 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg.


10 ml ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 50 mg.


Pomocné látky: Obsahuje laktosu a vodu na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok 10 ml = 50 mg:

1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček

20 ml = 100 mg:

1 injekční lahvička


30 ml = 150 mg:

1 injekční lahvička

40 ml = 200 mg:

1 injekční lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání po naředění.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxická látka Před použitím naředit.

8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Chraňte před mrazem.

Injekční lahvičky uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.

Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na likvidaci cytotoxických látek.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 44/926/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - zdůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oxaliquid 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum Intravenózní podání.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání po naředění.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml = 50 mg


6. JINÉ


Cytotoxická látka Před použitím naředit.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oxaliquid 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg.


Pomocné látky: Obsahuje laktosu a vodu na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


20 ml = 100 mg 30 ml = 150 mg 40 ml = 200 mg


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání po naředění.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxická látka Před použitím naředit.


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Chraňte před mrazem.

Injekční lahvičky uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.

Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na likvidaci cytotoxických látek.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 44/926/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:_

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


6/6