Oxaliplatinum Medac 5 Mg/Ml Prášek Pro Přípravu Infuzního Roztoku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Lahvička 50 mg: Jedna lahvička obsahuje oxaliplatinum 50 mg pro rekonstituci v 10 ml rozpouštědla. 1 ml rekonstituovaného infuzního roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Pomocné látky: Monohydrát laktosy.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
50 mg 1 lahvička
Intravenózní podání.
K intravenóznímu podání po rekonstituci a zředění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytotoxická látka.
EXP:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
S nepoužitelným přípravkem i odpadem zacházejte v souladu s platnými předpisy.
medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
Reg.č.: 44/023/07-C
č.s.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Rekonstituovaný roztok musí být naředěn okamžitě. Použijte okamžitě po naředění.
Oxaliplatinum medac
Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Lahvička 50 mg: Jedna lahvička obsahuje oxaliplatinum 50 mg pro rekonstituci v 10 ml rozpouštědla. 1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Pomocné látky: Monohydrát laktosy.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku 50 mg
i.v. podání.
K i.v. podání po rekonstituci a zředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytotoxická látka.
EXP:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/023/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rekonstituovaný roztok musí být naředěn okamžitě. Použijte okamžitě po naředění.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
Lahvička 100 mg: Jedna lahvička obsahuje oxaliplatinum 100 mg pro rekonstituci v 20 ml rozpouštědla.
1 ml rekonstituovaného infuzního roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Pomocné látky: Monohydrát laktosy.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
100 mg 1 lahvička
Intravenózní podání.
K intravenóznímu podání po rekonstituci a zředění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytotoxická látka.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
S nepoužitelným přípravkem i odpadem zacházejte v souladu s platnými předpisy.
medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
Reg.č.: 44/023/07-C
č.s.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Rekonstituovaný roztok musí být naředěn okamžitě. Použijte okamžitě po naředění.
Oxaliplatinum medac
Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
Lahvička 100 mg: Jedna lahvička obsahuje oxaliplatinum 100 mg pro rekonstituci v 20 ml rozpouštědla.
1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Pomocné látky: Monohydrát laktosy.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku 100 mg
i.v. podání.
K i.v. podání po rekonstituci a zředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytotoxická látka.
EXP:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/023/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rekonstituovaný roztok musí být naředěn okamžitě. Použijte okamžitě po naředění.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jedna lahvička obsahuje oxaliplatinum 150 mg pro rekonstituci v 30 ml rozpouštědla. 1 ml rekonstituovaného infuzního roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Pomocné látky: Monohydrát laktosy
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
150 mg 1 lahvička
Intravenózní podání.
K intravenóznímu podání po rekonstituci a zředění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytotoxická látka
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
S nepoužitelným přípravkem i odpadem zacházejte v souladu s platnými předpisy.
medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
Reg.č.: 44/023/07-C
č.s.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Rekonstituovaný roztok musí být naředěn okamžitě. Použijte okamžitě po naředění.
Oxaliplatinum medac
Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
Lahvička 150 mg: Jedna lahvička obsahuje oxaliplatinum 150 mg pro rekonstituci v 30 ml rozpouštědla.
1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Pomocné látky: Monohydrát laktosy.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku 150 mg
i.v. podání.
K i.v. podání po rekonstituci a zředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytotoxická látka.
EXP:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/023/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rekonstituovaný roztok musí být naředěn okamžitě. Použijte okamžitě po naředění.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU