Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Oxaliplatin Strides 5 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

OXALIPLATIN STRIDES 5 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK/ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oxaliplatin Strides 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Oxaliplatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg .

1 lékovka o objemu 10 ml obsahuje 1 lékovka o objemu 20 ml obsahuje 1 lékovka o objemu 40 ml obsahuje


oxaliplatinum 50 mg. oxaliplatinum 100 mg. oxaliplatinum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok.

1 lahvička

50 mg/10 ml 100 mg/20 ml 200 mg/40 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání po naředění.

Pouze k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxický přípravek

Těhotné ženy se musí vyhýbat manipulaci s cytotoxickými látkami. V případě kontaktu s kůží a sliznicemi okamžitě opláchněte vodou. Před použitím se musí oxaliplatina naředit.


8. POUŽITELNOST


Exp:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před chladem a mrazem.

Informace o uchovávání zředěného přípravku si přečtěte v příbalovém letáku.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Jakýkoli odpad je nutné zlikvidovat dle pokynů platných pro cytotoxické látky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


44/474/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


OXALIPLATIN STRIDES 5 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK / LAHVIČKA [20 ml & 40 ml]_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oxaliplatin Strides 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Oxaliplatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg .


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok.

100 mg/20 ml 200 mg/40 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání po naředění.

Pouze k jednorázovému použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxický přípravek


Těhotné ženy se musí vyhýbat manipulaci s cytotoxickými látkami. V případě kontaktu s kůží a sliznicemi okamžitě opláchněte vodou. Před použitím se musí oxaliplatina rozředit.


8. POUŽITELNOST


Exp:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před chladem a mrazem.

Informace o uchovávání zředěného přípravku si přečtěte v příbalovém letáku.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Jakýkoli odpad je nutné zničit dle pokynů platných pro cytotoxické látky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


44/474/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


OXALIPLATIN STRIDES 5 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK / LAHVIČKA (10 ml)_


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY    PODÁNÍ

Oxaliplatin Strides 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Oxaliplatinum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání po naředění.

3    POUŽITELNOST

4.    ČÍSLO SARZE_

č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 mg/10 ml 6 JINÉ

Cytotoxický přípravek