Oxaliplatin Kabi 5 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU- karton
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
oxaliplatinum
50-100-200 mg/ 10-20-40 ml
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kyselina jantarová, hydroxid sodný, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Koncentrát pro infuzní roztok.
Jedna injekční lahvička
Jedna 10/20/40 ml injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 50/100/200 mg.
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Oxaliplatina musí být před použitím naředěna.
Cytotoxický přípravek
Těhotné ženy by se měly vyvarovat manipulaci s cytotoxickými přípravky. V případě kontaktu s kůží a sliznicí okamžitě omyjte vodou.
Nepoužívejte nezředěné.
Jednou naředěné roztoky musí být okamžitě použity.
8. POUŽITELNOST
EXP:
Pro informace o době použitelnosti po naředění přípravku čtěte příbalovou informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nespotřebovaný přípravek musí být zlikvidován podle nemocničních předpisů pro cytotoxické přípravky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Oncolgy Plc., Bordon, Hampshire, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 44/624/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Oxaliplatin
50-100-200 mg/ 10-20-40 ml For intravenous use only.
2. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Oxaliplatin must be diluted before use.
3. POUŽITELNOST
Exp:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Batch:
5. OBSAH
1 Vial contains 50/100/200 mg oxaliplatin
6. OSTATNÍ INFORMACE
Keep out of the reach and sight of children.
Do not freeze. Store below 25 °C.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. Fresenius Kabi Oncology
3