ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oxaliplatin Hospira 5mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Oxaliplatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 lahvička (10 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 50 mg (5mg/ ml) 1 lahvička (20 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 100 mg (5mg/ ml) 1 lahvička (40 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 200 mg (5mg/ ml)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

kyselina vinná, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda na injekce

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 50 mg/ 10 ml 100 mg/ 20 ml 200 mg/ 40 ml 1 lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Exp.:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem Nezmrazujte.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Lahvičky pro jednorázové použití. Nepoužitelný obsah likvidujte náležitým způsobem.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

44/001/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD PRO POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Oxaliplatin Hospira 5mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Oxaliplatinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání 3. DATUM POUŽITELNOSTI

Exp.:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 mg/10 ml 100 mg/20 ml 200 mg/ 40 ml

6. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 lahvička s 10 ml přípravku obsahuje oxaliplatinum 50 mg (5mg/ ml)

1 lahvička s 20 ml přípravku obsahuje oxaliplatinum 100 mg (5mg/ ml) 1 lahvička (40 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 200 mg (5mg/ ml)

7. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

kyselina vinná, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda na injekce

8. JINÉ