Orasept Menthol 0,6 Mg/1,2 Mg
Sp.zn.sukls153931/2014
Příbalová informace: informace pro pacienta
Orasept menthol 0,6 mg/1,2 mg
pastilky
Amylmetacresolum / alcohol dichlorobenzylicus
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Orasept a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orasept používat
3. Jak se přípravek Orasept používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Orasept uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Orasept a k čemu se používá
Přípravek Orasept obsahuje amylmetakresol a dichlorbenzylalkohol. Tyto látky patří mezi mírné protimikrobiální látky (antiseptika).
Přípravek Orasept se používá k úlevě od bolesti v krku. Cucání pastilky v ústech umožňuje aktivním složkám působit přímo v postižené oblasti a také napomáhá zvlhčení a zklidnění bolestivé oblasti. To pomáhá zmírnit bolesti a nepříjemné pocity (diskomfort) v krku a ústní dutině.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orasept používat
Tento přípravek je určený dospělým, dětem (od 6 let) a starším lidem.
Nepoužívejte přípravek Orasept:
- jestliže jste alergický(á) na amylmetakresol a dichlorbenzylalkohol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud Vás trpíte jakýmikoliv dalšími problémy v krku. Vzhledem k velikosti pastilek se mohou malé děti přípravkem Orasept dusit.
Dlouhodobé používání tohoto přípravku se nedoporučuje.
Obecně platí, že bolest v krku je lehké onemocnění, které netrvá déle než týden. Přetrvávají-li příznaky onemocnění déle než 3 dny, zhoršují-li se nebo se objevily jiné příznaky, jako je vysoká horečka, bolesti hlavy, pocit na zvracení nebo zvracení a kožní vyrážka, kontaktujte Vašeho lékaře, protože se může jednat o bakteriální infekci (angina, zánět mandlí), které se léčí jiným způsobem.
Děti
Nepodávejte přípravek Orasept dětem do 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Orasept
Nejsou známy žádné klinicky významné interakce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Nejsou k dispozici data pro použití Orasept u pacientů s poškozením jater či ledvin.
Těhotenství, kojení a plodnost
Bezpečnost přípravku Orasept v těhotenství nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje o používání amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu u jako farmakologicky účinných látek v průběhu těhotenství. Pro nedostatek informací se používání přípravku Orasept během těhotenství nedoporučuje.
Kojení
Bezpečnost přípravku Orasept během kojení nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu do mateřského mléka. Pro nedostatek informací se používání přípravku Orasept během kojení nedoporučuje.
Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu na fertilitu u lidí. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Orasept nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Orasept menthol obsahuje: silice máty peprné, badyáníkovou silici, levomenthol, indigokarmín (E132) chinolinovou žluť (E104), sodnou sůl sacharinu (E954), kyselinu vinnou (E334), isomalt (E953), maltitol (E965).
Přípravek Orasept obsahuje tekutý maltitol a isomalt.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
3. Jak se přípravek Orasept používá
Dospělí: podle potřeby 1 pastilka každé 2-3 hodiny, maximálně 8 pastilek v průběhu 24 hodin.
Děti od 6 let: maximálně 4 pastilky během 24 hodin s odstupem alespoň 2 hodiny mezi pastilkami. Nechte přípravek Orasept volně rozpustit v ústech. Nepolykejte, nežvýkejte ani pastilky nekousejte. Jestliže jste použil(a) více přípravku Orasept, než jste měl(a)
Při překročení doporučené dávky můžete pociťovat zažívací obtíže. Nepoužívejte více tohoto přípravek a obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Orasept
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
- Pokračujte dále v normálním používání přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv přecitlivělost na tento přípravek, přestaňte používat tento přípravek a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000): reakce přecitlivělosti včetně vyrážky, pálení, svědění a otoku v ústech nebo krku.
Byly hlášeny kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku (angioedém), dušnost, bolestivost jazyka a zažívací potíže souhrn zažívacích potíží, jako např. nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, nadýmání, průjem, zácpa (dyspepsie). Četnost těchto nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http: //www .sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Orasept uchovávat
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Orasept menthol obsahuje
- Léčivými látkami jsou amylmetakresolum 0,6 mg a alcohol dichlorobenzylicus 1,2 mg
- Dalšími složkami jsou: silice máty peprné, badyáníková silice, levomenthol, indigokarmín (E132) chinolinová žluť (E104), sodná sůl sacharinu (E954), kyselina vinná (E334), isomalt (E953), maltitol (E965).
Jak přípravek Orasept vypadá a co obsahuje toto balení
PVC/PVDC/Al blistr.
Jedno balení obsahuje 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastilek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Dr. Max Pharma Limited First Floor Roxburghe House 273-287 Regent Street W1B 2HA Londýn Velká Británie
Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production, Aignan, FrancieMae Holding BV, Abcoude, Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU registrován pod těmito názvy:
Česká republika Orasept menthol 0,6 mg/1,2 mg
Nizozemsko Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten mint
Polsko Septofar Mi^ta
Slovenská republika Orasept mentol
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10.2.2016.
4/4