ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ORACEA 40 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním doxycyclinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje doxycyclinum 40 mg (ve formě doxycyclinum monohydricum).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, hlinitý lak červeně allura AC (E129) Další údaje jsou uvedeny na příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

56 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 28 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 14 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tobolku polykejte celou, nedrťte ji a nežvýkejte ji. Tobolku zapíjejte vodou.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GALDERMA INTERNATIONAL Tour Europlaza - La Défense 4 20, av.A.Prothin 92927 La Défense Cedex FRANCIE

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/370/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

ORACEA 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al/PVC/ACLAR BLISTER

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ORACEA 40 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním doxycyclinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GALDERMA INTERNATIONAL

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.