Příbalový Leták

Oracea 40 Mg Tvrdé Tobolky S Řízeným Uvolňováním

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ORACEA 40 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním doxycyclinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje doxycyclinum 40 mg (ve formě doxycyclinum monohydricum).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu, hlinitý lak červeně allura AC (E129) Další údaje jsou uvedeny na příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


56 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 28 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 14 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Tobolku polykejte celou, nedrťte ji a nežvýkejte ji. Tobolku zapíjejte vodou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GALDERMA INTERNATIONAL Tour Europlaza - La Défense 4 20, av.A.Prothin 92927 La Défense Cedex FRANCIE


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/370/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


ORACEA 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al/PVC/ACLAR BLISTER


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ORACEA 40 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním doxycyclinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GALDERMA INTERNATIONAL


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5. JINÉ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.