Příbalový Leták

Onprelen 20

Informace pro variantu: Enterosolventní Tvrdá Tobolka (2x42,20mg), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (28,20mg), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (14,20mg), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (2x42,20mg), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (28,20mg), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (14,20mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA - VÝDEJ OTC

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


ONPRELEN 10: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg ONPRELEN 20: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ


14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek (pouze Onprelen10)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


ONPRELEN 10: 09/231/06-C ONPRELEN 20: 09/232/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. ONPRELEN 10: Užívejte dvě 10 mg tobolky jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.

ONPRELEN 20: Užívejte jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKYÚLÉČIVÝCH LÁTEK


ONPRELEN 10: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg ONPRELEN 20: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek (pouze Onprelen 10)


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


ONPRELEN 10: 09/231/06-C ONPRELEN 20: 09/232/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. ONPRELEN 10: Užívejte dvě 10 mg tobolky jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.

ONPRELEN 20: Užívejte jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH / STRIPECH

PA/AL/PVC-AL BLISTR_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20 omeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5. JINÉ


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ


28 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek (2x42 tobolek)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.


Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


09/232/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ONPRELEN 20


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKYÚLÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK    ~

Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


28 enterosolventních tvrdých tobolek 42 enterosolventních tvrdých tobolek


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/232/06-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH / STRIPECH

PA/AL/PVC-AL BLISTR_

1.    NÁ ZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

ONPRELEN 20 omeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5. JINÉ