ÚDAJE UVEDENE NA <VNEJSIM OBALU > {KRABIČKA} 1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ondansetron Accord 2 mg/ml injekční/infuzní roztok Ondansetronum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK)

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje ondansetronum 2 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum).

Jedna ampule    o    obsahu    2 ml    obsahuje    ondansetronum    4    mg    (jako    ondansetroni

hydrochloridum dihydricum).

Jedna ampule    o    obsahu    4 ml    obsahuje    ondansetronum    8    mg    (jako    ondansetroni

hydrochloridum dihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková k úpravě pH.

Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční/infuzní roztok Velikost balení:

10 x 2 ml ampule 10 x 4 ml ampule 5 x 2 ml ampule 5 x 4 ml ampule

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Pro intravenózní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORVNĚNÍ ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DETÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Pouze k jednorázovému použití. Nespotřebované množství zlikvidujte.

8. POUŽITELNOST

Exp:

Přípravek by měl být použit bezprostředně po otevření. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje speciální podmínky uchovávání. Ampule uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited,North Harrow,Middlesex, Velká Británie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)

Reg.č.: 20/176/10-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot.:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

neuvedeno-odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

PVC -Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ondansetron Accord 2 mg/ml mjekčm/mfuzm roztok Ondansetronum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

5. OBSAH UVEDENÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET