Příbalový Leták

Ondansetron Accord 2mg/Ml Injekční/Infuzní Roztok

ÚDAJE UVEDENE NA <VNEJSIM OBALU > {KRABIČKA} 1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ondansetron Accord 2 mg/ml injekční/infuzní roztok Ondansetronum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK)


Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje ondansetronum 2 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum).

Jedna ampule    o    obsahu    2 ml    obsahuje    ondansetronum    4    mg    (jako    ondansetroni

hydrochloridum dihydricum).

Jedna ampule    o    obsahu    4 ml    obsahuje    ondansetronum    8    mg    (jako    ondansetroni

hydrochloridum dihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková k úpravě pH.

Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Injekční/infuzní roztok Velikost balení:

10 x 2 ml ampule 10 x 4 ml ampule 5 x 2 ml ampule 5 x 4 ml ampule


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Pro intravenózní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORVNĚNÍ ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DETÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Pouze k jednorázovému použití. Nespotřebované množství zlikvidujte.


8. POUŽITELNOST


Exp:

Přípravek by měl být použit bezprostředně po otevření. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento přípravek nevyžaduje speciální podmínky uchovávání. Ampule uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord Healthcare Limited,North Harrow,Middlesex, Velká Británie


12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)

Reg.č.: 20/176/10-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE


Lot.:


14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


neuvedeno-odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

PVC -Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ondansetron Accord 2 mg/ml mjekčm/mfuzm roztok Ondansetronum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU (ŠTÍTEK)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ

Ondansetron Accord 2 mg/ml injekční/mfUzm roztok Ondansetronum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

I.v. a i.m. podání

3. POUŽITELNOST

Exp

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UVEDENÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


4 mg/2 ml 8 mg/4 ml

6. DALŠÍ