Příbalový Leták

Oftabrim 2 Mg/Ml Oční Kapky, Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg.

Jedna kapka roztoku obsahuje brimonidini tartras 65,2 mikrogramů, což odpovídá brimonidinum 43 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje: benzalkonium-chlorid (pomocná látka se známým účinkem), polyvinylalkohol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, čištěnou vodu, kyselinu chlorovodíkovou (pro úpravu pH), hydoxid sodný (pro úpravu pH).

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


oční kapky, roztok 1 x 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepodávejte injekčně, nepolykejte.

Před použitím vyjměte kontaktní čočky.


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů.

9. ZVLÁŠNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Jadran-Galenski laboratorij, d.o.o. Ljubljana Litostrojska cesta 46A, 1000 Ljubljana Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


64/522/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU lahvička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras

Oční podání_

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3.    POUŽITELNOST_

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č. šarže

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


5 ml

6. JINÉ


Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace naleznete v příbalové informaci.