ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg.

Jedna kapka roztoku obsahuje brimonidini tartras 65,2 mikrogramů, což odpovídá brimonidinum 43 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: benzalkonium-chlorid (pomocná látka se známým účinkem), polyvinylalkohol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, čištěnou vodu, kyselinu chlorovodíkovou (pro úpravu pH), hydoxid sodný (pro úpravu pH).

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

oční kapky, roztok 1 x 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepodávejte injekčně, nepolykejte.

Před použitím vyjměte kontaktní čočky.

8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů.

9. ZVLÁŠNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Jadran-Galenski laboratorij, d.o.o. Ljubljana Litostrojska cesta 46A, 1000 Ljubljana Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

64/522/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

6. JINÉ