Nutriflex Lipid Plus

Elektrolyty: Sodík Draslík Hořčík Vápník Zinek Chlorid Octan Fosfát	50 mmol 35 mmol 4.0 mmol 4.0 mmol 0,03 mmol 45 mmol 45 mmol 15 mmol
Obsah aminokyselin: Obsah dusíku: Obsah sacharidů: Obsah tuků:	48 g 6,8 g 150 g 50 g
Energie ve formě tuků Energie ve formě sacharidů Energie ve formě aminokyselin Nebílkovinná energie Celková energie	1990 kJ (475 kcal) 2510 kJ (600 kcal) 800 kJ (190 kcal) 4500 kJ (1075 kcal) 5300 kJ (1265 kcal)
Osmolalita Teoretická osmolarita pH	1540 mOsm/kg 1215 mOsm/l 5,0 - 6,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH)

Vaječný lecithin

Glycerol

Natrium-oleát

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní emulze Vnitřní obal: 1250 ml Zevní obal: 5 x 1250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze k podání do centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

Použity smějí být pouze nepoškozené vaky, kde roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé až slámově zbarvené. Nepoužívejte vaky, kde došlo ke změně zabarvení nebo viditelnému oddělení složek (kapky oleje) v komoře obsahující tukovou emulzi.

8. POUŽITELNOST

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky v zevním obalu, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/255/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

KARTÓNOVÁ KRABICE, OHEBNÝ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1875 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Lipid plus infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (750 ml):

Zevní obal: z horní levé komory (750 ml):

Glucosum monohydricum 247,5 g

odp. glucosum 225,0 g

Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 3,510 g

Zinci acetas dihydricus 9,87 mg

1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (375 ml):

Zevní obal: z horní pravé komory (375 ml):

Sojae oleum raffinatum 37,5 g

Triglycerida saturata media 37,5 g

1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor

Vnitřní obal: z této komory (750 ml):

Zevní obal: z dolní komory (750 ml):

Isoleucinum 4,23 g

Leucinum 5,64 g

Lysini hydrochloridum 5,12 g

odp. lysinum 4,10 g

Methioninum 3,53 g

Phenylalaninum 6,32 g

Histidini hydrochloridum monohydricum 3,05 g

odp. histidinum 2,25 g

Alaninum 8,73 g

Acidum asparticum 2,70 g

Acidum glutamicum 6,32 g

Glycinum 2,97 g

Prolinum 6,12 g

Serinum 5,40 g

Natrii hydroxidum 1,464 g

Natrii chloridum 0,755 g

Natrii acetas trihydricus 0,416 g

Kalii acetas 5,151 g

Magnesii acetas tetrahydricus 1,287 g

Calcii chloridum dihydricum 0,882 g

Elektrolyty: Sodík	75 mmol
Draslík	52,5 mmol
Hořčík	6,0 mmol
Vápník	6,0 mmol
Zinek	0,045 mmol
Chlorid	67,5 mmol
Octan	67,5 mmol
Fosfát	22,5 mmol
Obsah aminokyselin:	72 g
Obsah dusíku:	10,2 g
Obsah sacharidů:	225 g
Obsah tuků:	75 g
Energie ve formě tuků	2985 kJ (715 kcal)
Energie ve formě sacharidů	3765 kJ (900 kcal)
Energie ve formě aminokyselin	1200 kJ (285 kcal)
Nebílkovinná energie	6750 kJ (1615 kcal)
Celková energie	7950 kJ (1900 kcal)
Osmolalita	1540 mOsm/kg
Teoretická osmolarita	1215mOsm/l
pH	5,0 - 6,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH)

Vaječný lecithin

Glycerol

Natrium-oleát

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal:

1875 ml

Zevní obal: 5 x 1875 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze k podání do centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

8. POUŽITELNOST

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky v zevním obalu, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/255/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

KARTÓNOVÁ KRABICE, OHEBNÝ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 2500 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Lipid plus infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (1000 ml):

Zevní obal: z horní levé komory (1000 ml):

Glucosum monohydricum 330,0 g

odp. glucosum 300,0 g

Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 4,680 g

Zinci acetas dihydricus 13,16 mg

2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (500 ml):

Zevní obal: z horní pravé komory (500 ml):

Sojae oleum raffinatum 50,0 g

Triglycerida saturata media 50,0 g

2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor

Vnitřní obal: z této komory (1000 ml):

Zevní obal: z dolní komory (1000 ml):

Isoleucinum 5,64 g

Leucinum 7,52 g

Lysini hydrochloridum 6,82 g

odp. lysinum 5,46 g

Methioninum 4,70 g

Phenylalaninum 8,42 g

Histidini hydrochloridum monohydricum 4,06 g

odp. histidinum 3,00 g

Alaninum 11,64 g

Acidum asparticum 3,60 g

Acidum glutamicum 8,42 g

Glycinum 3,96 g

Prolinum 8,16 g

Serinum 7,20 g

Natrii hydroxidum 1,952 g

Natrii chloridum 1,006 g

Natrii acetas trihydricus 0,554 g

Kalii acetas 6,868 g

Magnesii acetas tetrahydricus 1,716 g

Calcii chloridum dihydricum 1,176 g

Elektrolyty:

Sodík	100	mmol
Draslík	70	mmol
Hořčík	8,0	mmol
Vápník	8,0	mmol
Zinek	0,06	mmol
Chlorid	90	mmol
Octan	90	mmol
Fosfát	30	mmol
Obsah aminokyselin:	96	g
Obsah dusíku:	13,6	g
Obsah sacharidů:	300	g
Obsah tuků:	100	g

Energie ve formě tuků Energie ve formě sacharidů Energie ve formě aminokyselin Nebílkovinná energie Celková energie

3980 kJ (950 kcal) 5020 kJ (1200 kcal) 1600 kJ (380 kcal) 9000 kJ (2155 kcal) 10600 kJ (2530 kcal)

1540 mOsm/kg 1215 mOsm/l 5,0 - 6,0

Osmolalita Teoretická osmolarita pH

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)

Vaječný lecithin

Glycerol

Natrium-oleát

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal:

2500 ml

Zevní obal: 5 x 2500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze k podání do centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

8. POUŽITELNOST

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky v zevním obalu, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/255/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.