Příbalový Leták

Nutramin Vli

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Skleněné lahve (100 ml, 250 ml, 500 ml, 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nutramin VLI infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

10.00    g

12,77 g

7,22 g 0,10 g

q.s. ad pH ad 1000 ml 3,3 g/l

5.0    - 7,0 523 kJ/l

cca 242 mosmol/l


Valinum

Leucinum Isoleucinum Disiřičitan sodný Hydroxid sodný Voda na injekci Celkový dusík pH

Energetická hodnota Teoretická osmolarita

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Disiřičitan sodný, hydroxid sodný a voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

Sterilní, bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů

100 ml, 250 ml, 500 ml, 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsah lahve musí být spotřebován během jedné aplikace! Před použitím protřepat! Lze použít pouze čiré roztoky!


8. POUŽITELNOST


EXP:

Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekonstituci/naředění.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 76/018/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


2