ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NALOXONE WZF POLFA 400 mikrogramů/ml, injekční roztok

naloxoni hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje 400 pg naloxoni hydrochloridum ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou 10% (na úpravu pH), vodu na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok 10 ampulek po 1 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

i.v., i.m., s.c. podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.

(piktogram dopravní zákazové značky)

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Polsko (logo držitele registračního rozhodnutí)

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

19/228/90-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek je určen výhradně k ústavní léčbě. Podávejte pod přísným lékařským dozorem.

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

EAN kód: