Příbalový Leták

Naloxone Wzf Polfa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


NALOXONE WZF POLFA 400 mikrogramů/ml, injekční roztok

naloxoni hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml injekčního roztoku obsahuje 400 pg naloxoni hydrochloridum ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou 10% (na úpravu pH), vodu na injekci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok 10 ampulek po 1 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


i.v., i.m., s.c. podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.

(piktogram dopravní zákazové značky)


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Polsko (logo držitele registračního rozhodnutí)


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


19/228/90-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Přípravek je určen výhradně k ústavní léčbě. Podávejte pod přísným lékařským dozorem.


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


EAN kód:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka

L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

NALOXONE WZF POLFA 400 pg/ml, injekční roztok

naloxoni hydrochloridum

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.,

i.m., s.c.

3.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1ml

6.

JINÉ

WZF Polfa S.A.

3