ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> A <VNITŘNÍM OBALU> {KARTON}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelukast Cipla 4 mg žvýkací tablety montelukastum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka se známým účinkem: aspartam (E 951)

Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Žvýkací tablety 10 žvýkacích tablet 14 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 56 žvýkacích tablet 100 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla (EU) Ltd.

Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/058/15-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis .

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Montelukast Cipla 4 mg žvýkací tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelukast Cipla 4 mg žvýkací tablety montelukastum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla (EU) Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ