Micospectone
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Název veterinárního přípravku
MICOSPECTONE plv. sol. ad us. vet.
Kvalitativní a kvantitativní složení
1 g obsahuje:
Léčivé látky:
Lincomycinum ( ut hydrochloridum) 166,5 mg
Spectinomycinum ( ut hydrochloridum) 333,5 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz. 6.1
Léková forma
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Klinické údaje
4.1 Cílové druhy zvířat
Prasata, kur domácí.
Indikace s upřesněním pro každý cílový druh zvířat
Infekce vyvolané Gram+ a Gram- mikroorganismy a mykoplasmaty.
Prasata: pneumonie, hemoragické průjmy, septická artritida, bakteriální enteritida.
Kur domácí - kuřata: mykoplasmóza, CRD.
Kontraindikace
Nepodávat nosnicím, koním a králíkům.
Použití přípravku u druhů, které nejsou specifikovány v příbalové informaci, může vést k vedlejším účinkům, zejména ze strany gastrointestinálního traktu.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nepodávat přežvýkavcům s funkčním bachorem.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám podávajícím veterinární léčivý přípravek zvířatům
Nejsou.
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Aplikace může vyvolat u prasat průjem.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
MICOSPECTONE plv. sol. není indikován během laktace a gravidity.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nepodávat společně s myorelaxanciemi.
4.9 Podávané množství a způsob podání
V pitné vodě.
Kuřata: V prvních 3 týdnech stáří: 3 g / 10 kg. ž. hm. po 3 dny;
Po 3 týdnech: 1 g / 10 kg ž. hm. po 3 dny.
Selata: 0,3 g / 10 kg ž.hm. po 3 dny
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Specifická antidota pro případ předávkování nejsou známa.
Ochranné lhůty
Maso prasat 14 dnů, maso kuřat 7 dnů.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Farmakologické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotika ACT vet kód: QJ01FF52
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
MICOSPECTONE je kombinace linkomycinu (antibiotikum linkosamidové skupiny) a spectinomycinu (aminocyklitol).
Tyto substance inhibují synthesu proteinu vazbou na ribosomální subjednotky 50S (linkomycin) a 30S (spektinomycin).
Spektrum účinnosti linkomycinu zahrnuje hlavně mykoplasmata a Gram - positivní mikroorganismy. Spektrum spektinomycinu je širší než linkomycinu, pùsobí zvláště na Gram-negativní mikroorganismy, některé Gram-positivní a mykoplasmata. Kombinace těchto dvou účinných látek je charakterisována zřetelným synergismem působícím proti mnoha bakteriálním pathogenům, včetně Mycoplasma spp.
5.2 Farmakokinetické údaje
Po intramuskulární injekci je linkomycin rychle absorbován. Váže se pouze na plasmatické proteiny v omezeném rozsahu (5 - 20 %). Tak je distribuován do všech orgánù a tkání v nichž dosahuje vyšších koncentrací než v krvi.
Po orálním podání je absorpce rychlá, ale pouze částečná (20 – 35 %).
Linkomycin, podaný parenterální cestou, je eliminován hlavně cestou žlučovodů a v menším rozsahu (20 %) renální exkrecí. Po orálním podání se vylučování močí snižuje (10 %) ve prospěch žlučovodů.
Spektinomycin je rychle absorbován po intramuskulární aplikaci. Po orálním podání asi 90% léčiva zůstává v gastrointestinálním traktu. Spektinomycin nesnadno proniká do tkání, ale je místo toho distribuován hlavně vaskulárním a extravaskulárním aparátem.
Po parenterální aplikaci je vylučován v nezměněné formě hlavně močí (87 – 95 %).
Po orálním podání je neabsorbovaná část vyloučena výhradně trusem
Environmentální vlastnosti
Přípravek nemá vliv na životní prostředí.
Farmakologické vlastnosti
6.1 Seznam pomocných látek
Monohydrát laktosy
Inkompatibility
Myorelaxans.
Doba použitelnosti
4 roky. Po rozpuštění ve vodě 48 hodin. Roztok chránit před světlem.
Zvláštní opatření pro uchovávání
Při teplotě 15°C - 25 oC.
Druh a složení vnitřního obalu
Bílá PE dóza s víkem a pertlí, na boku s vyznačenou kalibrací. Společně s odměrkou
baleno do papírové skládačky. 1 x 250 g.
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Držitel rozhodnutí o registraci
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italy.
Registrační číslo
96/125/98 - C
Datum registrace a datum prodloužení registrace
Registrace 5. 11. 1998; 15. 8. 2007
Datum revize textu
Červenec 2007