Methylprednisolon Teva 1000 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methylprednisolon Teva 1000 mg

Prášek pro injekční roztok methylprednisolonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 1000 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydroxid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a hydrogenfosforečnan sodný.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok 1, 3 a 10 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární, intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Neobsahuje benzylalkohol

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Léčivý přípravek má být použit do 24 hodin po naředění! Naředěný roztok může být uchováván po dobu 8 hodin při teplotě 25 °C a po dobu 24 hodin v chladničce (2 - 8 °C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/374/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Methylprednisolon Teva 1000 mg

Prášek pro injekční roztok methylprednisolonum Intramuskulární, intravenózní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4.	ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5.	OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1000	mg
6.	JINÉ

Neobsahuje benzylalkohol