Příbalový Leták

Methylprednisolon Teva 1000 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methylprednisolon Teva 1000 mg

Prášek pro injekční roztok methylprednisolonum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 1000 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Hydroxid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a hydrogenfosforečnan sodný.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok 1, 3 a 10 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární, intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Neobsahuje benzylalkohol

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Léčivý přípravek má být použit do 24 hodin po naředění! Naředěný roztok může být uchováván po dobu 8 hodin při teplotě 25 °C a po dobu 24 hodin v chladničce (2 - 8 °C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


56/374/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Methylprednisolon Teva 1000 mg

Prášek pro injekční roztok methylprednisolonum Intramuskulární, intravenózní podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1000

mg

6.

JINÉ

Neobsahuje benzylalkohol

3