ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (10 ml) krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methadon Molteni 5 mg/ml perorální roztok

methadoni hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

methadoni hydrochloridum 5 mg v 1 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 ml perorálního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

L.Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societá di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze)

Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 65/266/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis pro léčivé přípravky obsahující omamné a psychotropní látky.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Methadon Molteni

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (50 ml) KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methadon Molteni 5 mg/ml perorální roztok

methadoni hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

methadoni hydrochloridum 5 mg v 1 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 ml perorálního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

L.Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societá di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze)

Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 65/266/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis pro léčivé přípravky obsahující omamné a

psychotropní látky.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Methadon Molteni

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methadon Molteni 5 mg/ml perorální roztok methadoni hydrochloridum

2. ZPUSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO OBJEM

10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methadon Molteni 5 mg/ml perorální roztok

methadoni hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

methadoni hydrochloridum 5 mg v 1 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 ml perorálního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

L.Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societá di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze)

Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 65/266/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis pro léčivé přípravky obsahující omamné a

psychotropní látky.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pouze na vnějším obalu

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methadon Molteni 5 mg/ml perorální roztok

methadoni hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

methadoni hydrochloridum 5 mg v 1 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1000 ml perorálního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

L.Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societá di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze)

Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 65/266/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis pro léčivé přípravky obsahující omamné a

psychotropní látky.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.