ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (LAHVIČKA A BLISTRY)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesopral 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazol

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě magnesium dihydrátu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, propylparaben a methylparaben (E216 a E218). Podrobnější údaje naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Lahvička:

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek

Blistr:

3 enterosolventní tvrdé tobolky 7 enterosolventních tvrdých tobolek

14    enterosolventních tvrdých tobolek

15    enterosolventních tvrdých tobolek 25 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 140 enterosolventních tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Lahvička: Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski

Polsko_

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg. č.: 09/1015/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mesopral 20 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesopral 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě magnesium dihydrátu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, propylparaben a methylparaben (E216 a E218). Podrobnější údaje naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg. č.: 09/1015/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesopral 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

POLPHARMA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesopral 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazol

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě magnesium dihydrátu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, propylparaben a methylparaben (E216 a E218). Podrobnější údaje naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Lahvička:

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek

Blistr:

3 enterosolventní tvrdé tobolky 7 enterosolventních tvrdých tobolek

14    enterosolventních tvrdých tobolek

15    enterosolventních tvrdých tobolek 25 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 140 enterosolventních tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁVÁNÍ

Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Lahvička: po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg. č.: 09/1016/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mesopral 40 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesopral 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazol

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě magnesium dihydrátu)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, propylparaben a methylparaben (E216 a E218). Podrobnější údaje naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Lahvička: po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg. č.: 09/1016/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ INFORMACE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mesopral 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

POLPHARMA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ